中药丸剂增菌培养测试

信息概要

中药丸剂增菌培养测试是一种针对中药丸剂微生物污染的检测方法，通过增菌培养技术快速筛查产品中的细菌、霉菌等微生物。该检测对确保中药丸剂的安全性、有效性和合规性至关重要，可帮助生产企业控制产品质量，避免因微生物污染引发的健康风险。

中药丸剂作为传统中药的重要剂型，其生产过程中可能存在微生物污染的风险。通过增菌培养测试，能够有效识别潜在的污染源，为产品质量控制提供科学依据。第三方检测机构可提供、的检测服务，助力企业符合国家药典及相关法规要求。

检测项目

• 需氧菌总数
• 霉菌和酵母菌总数
• 大肠埃希菌
• 沙门氏菌
• 金黄色葡萄球菌
• 铜绿假单胞菌
• 梭菌
• 白色念珠菌
• 黑曲霉
• 耐热菌
• 厌氧菌
• 乳酸菌
• 肠球菌
• 产气荚膜梭菌
• 李斯特菌
• 志贺氏菌
• 变形杆菌
• 蜡样芽孢杆菌
• 溶血性链球菌
• 肺炎克雷伯菌

检测范围

• 蜜丸
• 水丸
• 浓缩丸
• 糊丸
• 蜡丸
• 滴丸
• 微丸
• 肠溶丸
• 缓释丸
• 速释丸
• 中药复方丸
• 单味药丸
• 保健药丸
• 外用丸
• 内服丸
• 儿科用丸
• 妇科用丸
• 骨科用丸
• 消化系统用丸
• 心血管系统用丸

检测方法

• 平板计数法：通过培养基培养计数微生物
• MPN法：最大可能数法用于估算微生物数量
• 薄膜过滤法：适用于低微生物含量的样品
• 增菌培养法：通过特定培养基富集目标微生物
• PCR检测：分子生物学方法快速检测特定微生物
• ELISA法：酶联免疫吸附测定特定微生物
• 基因测序：鉴定微生物种类
• 生化鉴定：通过生化反应鉴定微生物
• 药敏试验：检测微生物对抗生素的敏感性
• 显色培养基法：利用显色反应快速检测
• ATP生物发光法：快速检测微生物污染
• 流式细胞术：快速计数微生物
• 免疫磁珠分离法：特异性分离目标微生物
• 实时荧光PCR：实时监测微生物扩增
• 质谱技术：快速鉴定微生物种类

检测仪器

• 生物安全柜
• 恒温培养箱
• 超净工作台
• 高压灭菌器
• PCR仪
• 酶标仪
• 流式细胞仪
• 质谱仪
• 显微镜
• 菌落计数器
• 薄膜过滤装置
• ATP检测仪
• 生化鉴定系统
• 基因测序仪
• 离心机