裸鼠亲和层析测试

信息概要

裸鼠亲和层析测试是一种基于生物分子间特异性相互作用的分离纯化技术，广泛应用于抗体、蛋白质、多肽等生物大分子的检测与分析。该技术通过将目标分子与固定在层析介质上的配体（如抗原、抗体或受体）结合，实现高选择性分离。

检测的重要性在于确保生物制品的纯度、活性及安全性，为药物研发、临床诊断和基础研究提供可靠数据。裸鼠亲和层析测试可有效评估目标分子的结合特性、亲和力及稳定性，是生物医药领域质量控制的关键环节。

检测项目

• 目标蛋白结合活性
• 抗体亲和力常数
• 配体结合特异性
• 层析柱载量测定
• 洗脱峰纯度分析
• 非特异性结合率
• 动态结合容量
• 流速对结合效率的影响
• pH稳定性测试
• 盐浓度耐受性
• 温度稳定性评估
• 批次间一致性检验
• 配体泄漏检测
• 样品回收率计算
• 交叉反应性分析
• 缓冲液兼容性测试
• 柱效测定
• 压力-流速曲线
• 介质使用寿命评估
• 灭菌耐受性测试

检测范围

• 单克隆抗体
• 多克隆抗体
• 重组蛋白
• 融合蛋白
• 疫苗抗原
• 细胞因子
• 生长因子
• 酶类制品
• 核酸适配体
• 病毒样颗粒
• 血液制品
• 诊断试剂原料
• 基因治疗载体
• 干细胞衍生物
• 抗菌肽
• 激素类蛋白
• 受体蛋白
• 信号分子
• 生物仿制药
• 基因工程抗体

检测方法

• 静态结合实验：测定介质在平衡状态下的最大结合容量
• 动态结合实验：模拟实际层析过程的结合效率评估
• Scatchard分析：定量测定亲和力常数
• 竞争性结合实验：评估相似分子的交叉反应性
• 梯度洗脱优化：确定最佳洗脱条件
• 脉冲响应测试：测定柱效和扩散系数
• 压力-流速测试：评估介质机械强度
• 加速稳定性实验：预测介质保存期限
• HPLC联用分析：准确测定洗脱组分纯度
• SDS-PAGE电泳：检测目标分子完整性
• Western Blotting：验证目标分子特异性
• ELISA检测：定量分析活性组分
• 质谱分析：鉴定结合分子结构
• 动态光散射：检测聚集状态
• 圆二色谱：评估构象稳定性

检测仪器

• AKTA纯化系统
• 液相色谱仪
• 紫外分光光度计
• 酶标仪
• 电泳系统
• 蛋白质印迹装置
• 质谱仪
• 动态光散射仪
• 圆二色谱仪
• pH计
• 电导率仪
• 恒流泵
• 部分收集器
• 离心机
• 超纯水系统