医用同位素纯度

信息概要

医用同位素纯度检测是确保放射性药物和医用同位素安全性和有效性的关键环节。第三方检测机构通过的技术手段，对医用同位素的纯度、活度、杂质含量等参数进行准确测定，为医疗应用提供可靠的数据支持。检测的重要性在于，高纯度的医用同位素能够减少患者的不必要辐射暴露，提高治疗效果，同时满足国际和国内相关法规的要求。

医用同位素纯度检测涵盖多种放射性核素及其化合物，检测结果直接影响其在诊断、治疗及科研中的应用。通过严格的检测流程，确保医用同位素的质量符合医疗标准，保障患者安全和医疗效果。

检测项目

• 同位素纯度
• 放射性活度
• 非放射性杂质含量
• 放射性核素杂质
• 化学纯度
• 比活度
• 放射性核素半衰期
• pH值
• 溶解度
• 颗粒度分布
• 放射性核素衰变产物
• 重金属含量
• 有机溶剂残留
• 内毒素含量
• 无菌检测
• 放射性核素标记率
• 放射性核素稳定性
• 放射性核素分布均匀性
• 放射性核素释放率
• 放射性核素比浓度

检测范围

• 锝-99m
• 碘-131
• 氟-18
• 镥-177
• 钇-90
• 镓-68
• 铟-111
• 铼-188
• 钐-153
• 镭-223
• 碳-11
• 氧-15
• 氮-13
• 铜-64
• 锶-89
• 钯-103
• 铱-192
• 钍-227
• 铀-235
• 钚-238

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于分离和测定同位素及其杂质。
• 气相色谱法（GC）：检测挥发性有机杂质。
• 质谱法（MS）：准确测定同位素质量和丰度。
• 放射性核素活度计：测量放射性活度。
• γ能谱分析：鉴定放射性核素及其杂质。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定化学纯度。
• 原子吸收光谱法（AAS）：检测重金属含量。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度测定痕量元素。
• 薄层色谱法（TLC）：快速分离和鉴定化合物。
• 电化学分析法：测定pH值和离子浓度。
• 放射化学分离法：纯化放射性核素。
• 放射性核素标记效率测定：评估标记化合物的质量。
• 无菌测试法：确保样品无微生物污染。
• 内毒素检测法（LAL）：测定内毒素含量。
• 粒度分析仪：测定颗粒大小分布。

检测仪器

• 液相色谱仪（HPLC）
• 气相色谱仪（GC）
• 质谱仪（MS）
• 放射性活度计
• γ能谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 原子吸收光谱仪（AAS）
• 电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）
• 薄层色谱仪（TLC）
• pH计
• 电化学分析仪
• 放射化学分离装置
• 无菌测试系统
• 内毒素检测仪（LAL）
• 粒度分析仪