裸鼠过敏反应测试

信息概要

裸鼠过敏反应测试是一种针对生物医药产品、化妆品、医疗器械等可能引发过敏反应的物质进行的检测服务。该测试通过模拟人体免疫系统反应，评估受试物在裸鼠模型中的致敏性，为产品安全性提供科学依据。

检测的重要性在于：裸鼠模型因其免疫缺陷特性，能更敏感地反映潜在过敏原的致敏风险，帮助企业在产品研发阶段识别并规避安全隐患，符合国际监管要求（如OECD指南），同时降低人体临床试验风险。

本检测服务涵盖理化指标、生物学反应及组织病理学分析等多维度参数，可满足医药、日化、新材料等领域的合规性需求。

检测项目

• 皮肤红斑评分
• 水肿程度测定
• 血清IgE水平检测
• 组胺释放量分析
• 淋巴细胞增殖试验
• 细胞因子IL-4检测
• 细胞因子IL-13检测
• 嗜酸性粒细胞计数
• 肥大细胞脱颗粒率
• 皮肤厚度变化测量
• 局部淋巴结细胞活性
• IFN-γ分泌水平
• 补体C3a浓度
• 补体C5a浓度
• TNF-α表达量
• 组织学炎症评分
• 表皮屏障功能检测
• 真皮胶原纤维变化
• 血管通透性评估
• 迟发型超敏反应监测

检测范围

• 生物制剂
• 化学合成药物
• 中药注射剂
• 医用敷料
• 美容填充剂
• 外科缝合线
• 牙科材料
• 隐形眼镜护理液
• 防晒霜
• 染发剂
• 纹身墨水
• 儿童玩具涂层
• 食品接触材料
• 纺织品染料
• 工业胶粘剂
• 农药制剂
• 兽用疫苗
• 纳米材料
• 3D打印耗材
• 航空航天密封剂

检测方法

• 局部淋巴结试验（LLNA）：通过测量淋巴结细胞增殖判断致敏强度
• 皮肤致敏性试验（GPMT）：观察多次接触后的皮肤反应
• 被动皮肤过敏试验（PCA）：检测血清抗体转移后的过敏反应
• 流式细胞术：定量分析免疫细胞亚群比例
• ELISA法：测定特异性抗体及细胞因子水平
• 组织病理学检查：HE染色评估皮肤结构变化
• 免疫组化法：定位炎症因子表达部位
• 实时荧光定量PCR：检测基因表达谱变化
• Western Blot：分析特定蛋白表达量
• 液相色谱（HPLC）：测定小分子致敏物含量
• 质谱分析法：鉴定未知过敏原成分
• 斑贴试验：模拟人体接触性过敏过程
• 嗜碱性粒细胞活化试验（BAT）：评估细胞脱颗粒程度
• 淋巴细胞转化试验：检测T细胞应答反应
• 皮肤电阻测定：评估表皮屏障完整性

检测仪器

• 流式细胞仪
• 全自动生化分析仪
• 酶标仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 显微成像系统
• 组织切片机
• 超低温离心机
• 生物安全柜
• 倒置显微镜
• 超微量分光光度计
• 液相色谱仪
• 质谱联用仪
• 病理图像分析系统
• 动物行为分析系统
• 无创皮肤检测仪