小鼠临床前测试

信息概要

小鼠临床前测试是药物、疫苗及生物制剂研发过程中的关键环节，通过第三方检测机构的服务，可确保实验数据的准确性、可靠性和合规性。该类检测主要针对小鼠模型的药效学、毒理学、药代动力学等指标进行评估，为后续临床试验提供科学依据。检测的重要性在于能够提前发现潜在风险，优化研发流程，降低研发成本，并符合国际监管机构（如FDA、EMA）的申报要求。

检测项目

• 体重变化监测
• 血液学分析
• 血清生化指标检测
• 组织病理学检查
• 免疫原性评估
• 肿瘤体积测量
• 行为学测试
• 器官系数计算
• 基因表达分析
• 蛋白质组学检测
• 代谢组学分析
• 毒理学安全性评价
• 药代动力学参数测定
• 生物分布研究
• 生殖毒性评估
• 心血管功能检测
• 神经毒性筛查
• 炎症因子水平检测
• 氧化应激指标分析
• 微生物菌群检测

检测范围

• 化学药物
• 生物类似药
• 基因治疗产品
• 细胞治疗产品
• 疫苗
• 抗体药物
• 中药提取物
• 纳米药物
• 放射性药物
• 医疗器械植入物
• 营养补充剂
• 化妆品原料
• 农药残留
• 环境污染物
• 食品添加剂
• 兽药
• 诊断试剂
• 生物材料
• 天然产物
• 仿制药

检测方法

• ELISA：用于蛋白质或抗体定量分析
• PCR：检测基因表达或病原体核酸
• 流式细胞术：分析细胞表面标记物
• 质谱分析：测定小分子化合物或代谢物
• 液相色谱（HPLC）：分离和定量化学成分
• 显微成像技术：观察组织或细胞形态
• Western Blot：检测特定蛋白质表达
• 免疫组化：定位组织中的抗原
• 血细胞分析仪：完成血液学参数检测
• 气相色谱（GC）：挥发性成分分析
• 酶活性测定：评估代谢酶功能
• 细胞毒性试验：检测药物对细胞的毒性
• 彗星实验：评估DNA损伤
• 病理切片染色：观察组织病变
• 行为学跟踪系统：记录动物活动轨迹

检测仪器

• 酶标仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 流式细胞仪
• 质谱仪
• 液相色谱仪
• 显微成像系统
• 电泳仪
• 自动生化分析仪
• 血细胞计数仪
• 气相色谱仪
• 超微量分光光度计
• 离心机
• 冰冻切片机
• 动物行为学分析系统
• 生物安全柜