裸鼠WFI检测

信息概要

裸鼠WFI检测是针对实验用裸鼠体内无菌注射用水（WFI）质量及安全性进行的一项检测服务。该检测旨在确保WFI符合药典及相关标准要求，避免因水质问题影响实验结果的准确性或对裸鼠健康造成潜在危害。

检测的重要性在于：WFI作为注射用溶剂或实验试剂的载体，其纯度、内毒素含量等指标直接关系到裸鼠模型的生理状态和实验数据的可靠性。通过第三方检测可有效监控WFI的无菌性、化学纯度及生物相容性，为科研和药物研发提供基础保障。

本检测涵盖物理化学指标、微生物学指标及安全性评价，适用于制药企业、科研机构及GLP实验室等对WFI质量的合规性验证需求。

检测项目

• pH值
• 电导率
• 总有机碳（TOC）
• 内毒素含量
• 不挥发物
• 氯化物
• 硫酸盐
• 氨含量
• 重金属（铅、镉、砷、汞）
• 硝酸盐
• 亚硝酸盐
• 易氧化物
• 细菌内毒素
• 无菌检查
• 微生物限度
• 铝离子残留
• 锌离子残留
• 钙镁离子
• 二氧化硅
• 可见异物

检测范围

• 制药用WFI
• 实验动物注射用WFI
• 细胞培养级WFI
• 基因工程用WFI
• 疫苗制备用WFI
• 生物制品溶剂WFI
• 医疗器械冲洗用WFI
• 诊断试剂配制用WFI
• GLP实验室专用WFI
• 无菌制剂配制WFI
• 眼用制剂WFI
• 透析液配制WFI
• 中药注射剂WFI
• 医用敷料浸泡WFI
• 医用消毒剂配制WFI
• 实验动物饮用水WFI
• 医用气体加湿WFI
• 手术冲洗WFI
• 齿科用WFI
• 植入器械清洗WFI

检测方法

• pH测定法（电位法测定水溶液酸碱度）
• 电导率测定法（电极法检测离子浓度）
• 总有机碳分析（高温催化氧化-NDIR检测）
• 鲎试剂法（凝胶法测定内毒素）
• 重量法（不挥发物残留测定）
• 离子色谱法（阴离子含量分析）
• 原子吸收光谱法（重金属检测）
• 比色法（硝酸盐/亚硝酸盐测定）
• 氧化还原滴定法（易氧化物检查）
• 薄膜过滤法（无菌及微生物限度检查）
• 电感耦合等离子体质谱（痕量元素分析）
• 可见异物检查法（灯检法）
• 气相色谱法（挥发性杂质检测）
• 酶标仪法（细菌内毒素定量）
• 纳氏试剂法（氨含量测定）

检测仪器

• pH计
• 电导率仪
• 总有机碳分析仪
• 内毒素检测仪
• 分析天平
• 离子色谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 恒重干燥箱
• 无菌隔离器
• ICP-MS
• 微粒分析仪
• 气相色谱仪
• 酶标仪
• 超纯水系统