裸鼠双抗测试

信息概要

裸鼠双抗测试是一种用于评估双特异性抗体药物在裸鼠模型中的药效学、药代动力学及安全性的重要检测项目。该测试通过模拟人体环境，为双抗药物的研发提供关键数据支持，确保其在临床前阶段的可靠性和有效性。检测的重要性在于帮助研发团队优化药物设计、降低临床失败风险，并为后续临床试验提供科学依据。

裸鼠双抗测试涵盖多个关键指标，包括药物浓度、靶点结合活性、免疫原性等，能够全面评估双抗药物的生物学活性和潜在毒性。第三方检测机构通过标准化流程和先进技术，为客户提供准确、的检测服务，助力药物研发进程。

检测项目

• 药物血浆浓度测定
• 组织分布分析
• 靶点结合亲和力检测
• 免疫原性评估
• 药效学指标分析
• 药代动力学参数计算
• 半衰期测定
• 清除率评估
• 最大血药浓度检测
• 血药浓度时间曲线下面积分析
• 肿瘤抑制率测定
• 细胞因子释放检测
• 毒性反应观察
• 组织病理学检查
• 免疫组织化学分析
• 流式细胞术检测
• 抗体依赖性细胞毒性评估
• 补体依赖性细胞毒性检测
• 药物稳定性测试
• 代谢产物分析

检测范围

• 双特异性抗体药物
• 单克隆抗体药物
• 融合蛋白类药物
• 免疫检查点抑制剂
• 肿瘤靶向抗体
• 抗血管生成抗体
• 抗感染抗体
• 自身免疫病治疗抗体
• 炎症性疾病治疗抗体
• 神经性疾病治疗抗体
• 血液病治疗抗体
• 心血管疾病治疗抗体
• 代谢性疾病治疗抗体
• 眼科疾病治疗抗体
• 皮肤疾病治疗抗体
• 呼吸系统疾病治疗抗体
• 消化系统疾病治疗抗体
• 泌尿系统疾病治疗抗体
• 生殖系统疾病治疗抗体
• 罕见病治疗抗体

检测方法

• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：用于检测药物浓度和抗体活性
• 液相色谱-质谱联用（LC-MS）：高灵敏度定量分析药物及其代谢物
• 流式细胞术（FACS）：评估细胞表面靶点结合和免疫细胞活性
• 免疫组织化学（IHC）：检测药物在组织中的分布和靶点表达
• 表面等离子共振（SPR）：实时监测分子间相互作用和结合动力学
• 电化学发光免疫分析（ECLIA）：高灵敏度检测生物标志物
• 放射免疫测定（RIA）：使用放射性标记物进行高特异性检测
• 荧光偏振免疫分析（FPIA）：基于荧光偏振原理的快速检测
• Western blotting：检测特定蛋白质表达和药物结合
• 实时定量PCR（qPCR）：分析基因表达变化
• 细胞毒性试验（CTL）：评估药物对靶细胞的杀伤作用
• 补体激活试验（CDC）：检测抗体依赖性补体激活能力
• 细胞因子释放试验：评估免疫调节活性
• 组织病理学检查：观察药物对组织的潜在毒性
• 药代动力学建模：通过数学建模预测药物体内行为

检测仪器

• 酶标仪
• 液相色谱-质谱联用仪
• 流式细胞仪
• 显微成像系统
• 表面等离子共振仪
• 电化学发光分析仪
• γ计数器
• 荧光偏振分析仪
• 蛋白电泳系统
• 实时荧光定量PCR仪
• 细胞培养箱
• 超速离心机
• 液相色谱仪
• 紫外分光光度计
• 原子吸收光谱仪