生物制品蛋白质含量检测

信息概要

生物制品蛋白质含量检测是生物制药、疫苗研发及生物技术领域的关键质量控制环节，准确测定蛋白质含量对产品安全性、有效性及合规性至关重要。第三方检测机构依托技术和标准化流程，为客户提供高精度、可追溯的检测服务，确保生物制品符合药典、ISO等国际标准。

检测项目

• 总蛋白含量
• 低分子量蛋白含量
• 高分子量蛋白含量
• 蛋白质纯度
• 蛋白质浓度
• 蛋白质分子量分布
• 蛋白质等电点
• 蛋白质溶解度
• 蛋白质稳定性
• 蛋白质聚集状态
• 蛋白质降解产物
• 蛋白质修饰分析
• 蛋白质糖基化水平
• 蛋白质磷酸化水平
• 蛋白质氧化程度
• 蛋白质疏水性
• 蛋白质活性测定
• 蛋白质结合能力
• 蛋白质免疫原性
• 蛋白质残留宿主蛋白

检测范围

• 重组蛋白药物
• 单克隆抗体
• 疫苗制剂
• 血液制品
• 细胞治疗产品
• 基因治疗载体
• 酶制剂
• 干扰素
• 生长因子
• 激素类蛋白
• 融合蛋白
• 抗体偶联药物
• 诊断用蛋白
• 胶原蛋白
• 肽类物质
• 病毒样颗粒
• 蛋白多糖复合物
• 纳米蛋白颗粒
• 植物源蛋白药物
• 微生物发酵蛋白

检测方法

• 紫外分光光度法（基于蛋白质紫外吸收特性）
• BCA法（双缩脲试剂显色定量）
• Lowry法（酚试剂反应测定）
• Bradford法（考马斯亮蓝染色法）
• SDS-PAGE（十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳）
• 液相色谱（HPLC）
• 尺寸排阻色谱（SEC-HPLC）
• 反相液相色谱（RP-HPLC）
• 毛细管电泳（CE）
• 质谱分析法（MS）
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）
• 圆二色谱（CD）
• 动态光散射（DLS）
• 等电聚焦电泳（IEF）
• Western Blot（蛋白质免疫印迹）

检测仪器

• 紫外可见分光光度计
• 酶标仪
• 全自动生化分析仪
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 凝胶成像系统
• 电泳仪
• 动态光散射仪
• 圆二色谱仪
• 等电聚焦仪
• 蛋白质纯化系统
• 离心机
• 纳米粒度分析仪