小鼠病毒安全性测试

信息概要

小鼠病毒安全性测试是生物医药研发与生产过程中的关键环节，主要用于确保实验动物及相关生物制品的病毒安全性。该检测服务由第三方检测机构提供，涵盖多种病毒病原体的筛查与鉴定，确保实验数据的可靠性和产品的合规性。

检测的重要性在于：小鼠作为常用的实验动物模型，其携带的病毒可能干扰研究结果或对人员健康造成威胁。通过严格的病毒安全性测试，可以降低实验风险，保障科研数据的准确性，同时符合国际监管机构（如FDA、EMA）的合规要求。

检测项目

• 小鼠肝炎病毒（MHV）检测
• 小鼠细小病毒（MVM）检测
• 小鼠轮状病毒（EDIM）检测
• 小鼠腺病毒（MAV）检测
• 小鼠巨细胞病毒（MCMV）检测
• 小鼠肺炎病毒（PVM）检测
• 小鼠脑脊髓炎病毒（TMEV）检测
• 小鼠白血病病毒（MLV）检测
• 小鼠乳腺肿瘤病毒（MMTV）检测
• 小鼠诺如病毒（MNV）检测
• 小鼠冠状病毒（MCoV）检测
• 小鼠多瘤病毒（MPyV）检测
• 小鼠呼肠孤病毒（Reo-3）检测
• 小鼠仙台病毒（SV）检测
• 小鼠淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒（LCMV）检测
• 小鼠K病毒（KV）检测
• 小鼠内源性逆转录病毒（MuERV）检测
• 小鼠免疫缺陷病毒（MAIDS）检测
• 小鼠汉坦病毒（HV）检测
• 小鼠狂犬病毒（MRV）检测

检测范围

• 实验用小鼠血清
• 小鼠组织样本
• 小鼠细胞培养物
• 小鼠胚胎
• 小鼠粪便样本
• 小鼠饲料
• 小鼠垫料
• 小鼠饮用水
• 生物制剂原料
• 基因治疗载体
• 疫苗生产用细胞基质
• 单克隆抗体产品
• 重组蛋白制品
• 干细胞治疗产品
• 实验动物设施环境样本
• 医疗器械植入物
• 病毒载体包装系统
• 实验室耗材接触物
• 生物安全柜表面样本
• 冷冻保存的小鼠生殖细胞

检测方法

• PCR检测：通过聚合酶链式反应扩增病毒特异性核酸序列
• ELISA检测：利用酶联免疫吸附法检测病毒抗原或抗体
• 病毒分离培养：通过细胞培养分离活病毒
• 电镜观察：直接观察病毒颗粒形态
• 免疫荧光检测：使用荧光标记抗体定位病毒抗原
• Western Blot：检测病毒特异性蛋白表达
• 实时荧光定量PCR：定量分析病毒核酸载量
• 核酸杂交：通过探针杂交检测病毒核酸
• 血凝试验：检测病毒血凝活性
• 中和试验：测定抗体中和病毒的能力
• 流式细胞术：检测病毒感染细胞表面标志物
• 基因测序：确定病毒基因组序列特征
• 病理组织学检查：观察病毒感染引起的组织病变
• 动物接种试验：通过动物模型验证病毒感染性
• 微滴式数字PCR：高灵敏度绝对定量病毒核酸

检测仪器

• 实时荧光定量PCR仪
• 核酸提取仪
• 电泳仪
• 凝胶成像系统
• 酶标仪
• 生物安全柜
• CO2培养箱
• 倒置显微镜
• 超速离心机
• 流式细胞仪
• 电子显微镜
• 超纯水系统
• 冷冻切片机
• 生物反应器
• 自动化移液项目合作单位