纳米颗粒热原检测

信息概要

纳米颗粒热原检测是第三方检测机构提供的一项重要服务，主要用于评估纳米颗粒材料中热原（如内毒素）的存在及其潜在风险。热原是一类可能引发机体发热反应的物质，尤其在医药、生物材料及医疗器械领域，其安全性至关重要。

纳米颗粒因其独特的物理化学性质，广泛应用于药物递送、诊断成像和生物材料等领域。然而，若纳米颗粒中含有热原，可能对人体产生严重的不良反应。因此，通过的检测手段确保纳米颗粒产品的安全性，是产品上市前不可或缺的环节。

本检测服务涵盖纳米颗粒的制备、纯化及终产品的全流程检测，确保其符合国际标准（如ISO、USP、EP等）及行业规范，为研发机构、生产企业和监管部门提供可靠的数据支持。

检测项目

• 内毒素含量
• 细菌内毒素限值
• 热原活性
• 纳米颗粒粒径分布
• Zeta电位
• 表面电荷
• 比表面积
• 孔隙率
• 分散稳定性
• 化学成分分析
• 重金属残留
• 有机溶剂残留
• 蛋白质污染
• 核酸污染
• 微生物限度
• 无菌检测
• 细胞毒性
• 溶血活性
• 热原反应阈值
• 生物相容性

检测范围

• 金属纳米颗粒
• 氧化物纳米颗粒
• 碳基纳米颗粒
• 聚合物纳米颗粒
• 脂质体纳米颗粒
• 胶体纳米颗粒
• 量子点
• 磁性纳米颗粒
• 介孔硅纳米颗粒
• 金纳米颗粒
• 银纳米颗粒
• 二氧化钛纳米颗粒
• 氧化铁纳米颗粒
• 纳米羟基磷灰石
• 纳米纤维素
• 纳米乳剂
• 纳米凝胶
• 纳米复合材料
• 纳米药物载体
• 纳米诊断试剂

检测方法

• 鲎试剂法（LAL）：检测内毒素的经典方法，基于鲎血细胞裂解物的凝固反应。
• 动态光散射（DLS）：测定纳米颗粒的粒径分布及分散状态。
• 电泳光散射（ELS）：分析纳米颗粒的Zeta电位及表面电荷特性。
• 比表面积分析（BET）：通过气体吸附法测量纳米颗粒的比表面积。
• 扫描电子显微镜（SEM）：观察纳米颗粒的形貌及表面结构。
• 透射电子显微镜（TEM）：高分辨率分析纳米颗粒的内部结构。
• 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：检测重金属及无机元素含量。
• 气相色谱-质谱联用（GC-MS）：分析有机溶剂残留及挥发性成分。
• 液相色谱（HPLC）：定量检测特定化学成分或污染物。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定纳米颗粒的吸光度及浓度。
• 傅里叶变换红外光谱（FTIR）：分析表面化学基团及官能团。
• 微生物限度测试：评估样品中微生物污染水平。
• 细胞毒性试验（MTT法）：检测纳米颗粒对细胞的毒性效应。
• 溶血试验：评估纳米颗粒对红细胞的破坏作用。
• 热原动物试验（兔法）：传统方法检测样品的热原活性。

检测仪器

• 鲎试剂检测仪
• 动态光散射仪
• Zeta电位分析仪
• 比表面积分析仪
• 扫描电子显微镜
• 透射电子显微镜
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 气相色谱-质谱联用仪
• 液相色谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 微生物限度检测系统
• 细胞培养箱
• 酶标仪
• 离心机