大鼠亲和标签去除测试

信息概要

大鼠亲和标签去除测试是一种针对生物制品中残留的大鼠源性成分的检测服务，主要用于评估产品纯度和安全性。该测试通过特异性识别和定量大鼠亲和标签，确保产品符合医药、科研或工业领域的质量标准。检测的重要性在于避免免疫原性风险，保证下游应用的可靠性，尤其对基因工程、抗体药物开发等关键环节至关重要。

检测项目

• 大鼠IgG残留量
• 蛋白浓度测定
• SDS-PAGE纯度分析
• Western Blot验证
• ELISA定量检测
• 宿主DNA残留
• 内毒素水平
• 紫外吸收值
• 肽图分析
• 等电点测定
• 分子量分布
• 二聚体含量
• 聚集体检测
• 生物活性测定
• 无菌测试
• 渗透压测定
• 可见异物检查
• pH值检测
• 电荷变异体分析
• 糖基化修饰

检测范围

• 重组蛋白
• 单克隆抗体
• 多克隆抗体
• 融合蛋白
• 疫苗制品
• 基因治疗载体
• 细胞培养上清
• 纯化中间体
• 终产品制剂
• 诊断试剂原料
• 生物类似药
• 酶联免疫试剂
• 色谱填料
• 磁珠偶联物
• 冻干粉制剂
• 液体剂型
• 纳米颗粒制剂
• 亲和层析洗脱液
• 细胞裂解液
• 血清样本

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：分离和定量目标蛋白
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：特异性检测大鼠IgG
• 毛细管电泳（CE）：分析电荷异质性
• 质谱分析法（MS）：准确测定分子量
• 动态光散射（DLS）：检测颗粒大小分布
• 差示扫描量热法（DSC）：评估热稳定性
• 圆二色谱（CD）：分析二级结构
• 荧光光谱法：检测构象变化
• 凝胶渗透色谱（GPC）：测定聚合状态
• PCR法：定量宿主DNA残留
• 鲎试剂法（LAL）：内毒素检测
• SDS-PAGE电泳：纯度评估
• 等电聚焦电泳（IEF）：电荷变异体分析
• 生物膜干涉技术（BLI）：实时结合动力学分析
• 表面等离子共振（SPR）：相互作用研究

检测仪器

• 液相色谱仪
• 紫外分光光度计
• 酶标仪
• 质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 动态光散射仪
• 差示扫描量热仪
• 圆二色谱仪
• 荧光分光光度计
• 凝胶成像系统
• PCR仪
• 电泳系统
• 等电聚焦仪
• 生物膜干涉分析仪
• 表面等离子共振仪