小鼠生殖毒性检测

信息概要

小鼠生殖毒性检测是评估化学物质、药物或其他外源性因素对哺乳动物生殖系统潜在危害的重要实验方法。该检测通过观察受试物对小鼠交配行为、受孕率、胚胎发育、胎儿畸形率等指标的影响，为产品安全性评价提供科学依据。

生殖毒性检测在药物研发、化妆品安全评估、工业化学品注册等领域具有强制性要求，可有效识别物质对生育力、妊娠及子代的潜在风险，避免对人类健康和生态环境造成不可逆损害。

本检测服务涵盖生殖周期各阶段评估，包括重复给药毒性试验、生育力与早期胚胎发育试验、胚胎-胎仔发育试验和围产期试验等标准化项目，严格遵循OECD、ICH等国际指南要求。

检测项目

• 交配指数
• 受孕率
• 妊娠期体重变化
• 着床前丢失率
• 着床后丢失率
• 活胎数
• 死胎数
• 吸收胎数
• 胎仔平均体重
• 胎仔体长
• 胎盘重量
• 外观畸形率
• 内脏畸形率
• 骨骼畸形率
• 睾丸重量
• 精子计数
• 精子活力
• 精子畸形率
• 卵巢重量
• 动情周期变化
• 血清性激素水平
• 子代生长发育指标

检测范围

• 化学原料药
• 中药提取物
• 生物制剂
• 农药原药
• 食品添加剂
• 化妆品原料
• 消毒剂
• 兽药
• 医疗器械浸提液
• 纳米材料
• 工业化学品
• 环境污染物
• 基因修饰产品
• 放射性物质
• 烟草制品
• 电子烟油
• 包装材料浸提物
• 纺织助剂
• 染料中间体
• 化工催化剂

检测方法

• OECD 421 生殖发育筛查试验：通过短期给药评估对生育力的影响
• OECD 414 致畸试验：检测受试物对胚胎发育的毒性
• ICH S5(R3) 药物生殖毒性检测：分阶段评估药物对生殖功能的影响
• GB 15193.15-2015 食品安全性毒理学评价程序：包含生殖毒性试验要求
• 一代生殖毒性试验：涵盖配子形成至子代断奶的全周期观察
• 两代生殖毒性试验：评估受试物对多代生殖能力的累积效应
• 体外精子活力检测：采用计算机辅助精子分析系统
• 睾丸组织病理学检查：通过HE染色评估生精小管结构
• 卵巢卵泡计数：采用连续切片法量化原始卵泡储备
• 胚胎干细胞试验：预测物质的发育毒性潜力
• 微核试验：检测生殖细胞染色体损伤
• 彗星试验：评估生殖细胞DNA断裂程度
• 激素受体结合试验：分析物质的内分泌干扰作用
• 着床点计数：通过铵磺酸染色显示子宫着床位点
• 胎仔骨骼双染色：阿尔新蓝-茜素红染色评估骨骼发育

检测仪器

• 生物安全柜
• 全自动生化分析仪
• 酶标仪
• 病理切片机
• 显微成像系统
• 电子天平
• 冷冻离心机
• 精子分析仪
• PCR仪
• 流式细胞仪
• 超低温冰箱
• 倒置显微镜
• 体视显微镜
• 二氧化碳培养箱
• 超纯水系统