大鼠宿主蛋白残留测试

信息概要

大鼠宿主蛋白残留测试是一种针对生物制品中残留的大鼠源性蛋白的检测服务，主要用于评估生物制药、疫苗、基因治疗产品等的安全性。

该检测对于确保产品的纯度和质量至关重要，能够有效避免因宿主蛋白残留引起的免疫反应或其他不良反应，符合国际监管机构的相关要求。

我们的第三方检测机构提供、准确、的大鼠宿主蛋白残留分析服务，帮助客户满足合规性需求并保障产品安全。

检测项目

• 总蛋白含量测定
• 大鼠血清白蛋白检测
• 大鼠免疫球蛋白G检测
• 大鼠免疫球蛋白M检测
• 大鼠免疫球蛋白A检测
• 大鼠转铁蛋白检测
• 大鼠纤维蛋白原检测
• 大鼠α-1酸性糖蛋白检测
• 大鼠α-2巨球蛋白检测
• 大鼠补体C3检测
• 大鼠补体C4检测
• 大鼠血红蛋白检测
• 大鼠肌红蛋白检测
• 大鼠细胞角蛋白检测
• 大鼠波形蛋白检测
• 大鼠层粘连蛋白检测
• 大鼠纤连蛋白检测
• 大鼠胶原蛋白检测
• 大鼠弹性蛋白检测
• 大鼠核蛋白检测

检测范围

• 重组蛋白药物
• 单克隆抗体
• 疫苗制品
• 基因治疗产品
• 细胞治疗产品
• 血液制品
• 生物类似药
• 诊断试剂
• 培养基残留物
• 细胞培养上清
• 纯化中间体
• 终产品制剂
• 生物材料
• 医疗器械浸提液
• 组织工程产品
• 干细胞产品
• 病毒载体产品
• 酶制剂
• 激素类产品
• 生长因子类产品

检测方法

• 酶联免疫吸附试验(ELISA)：基于抗原抗体特异性反应的高灵敏度检测方法
• Western Blot：通过电泳分离和抗体检测特定蛋白的方法
• 液相色谱(HPLC)：利用色谱原理分离和定量蛋白质
• 质谱分析法：通过测量蛋白质的质量电荷比进行定性和定量
• 毛细管电泳：利用电场作用下蛋白质迁移率差异进行分离
• 免疫比浊法：通过抗原抗体复合物形成的浊度测定蛋白含量
• 放射免疫测定：使用放射性标记抗体进行高灵敏度检测
• 荧光免疫测定：利用荧光标记物提高检测灵敏度
• 化学发光免疫分析：通过化学发光信号检测蛋白含量
• 双向电泳：高分辨率的蛋白质分离技术
• 免疫扩散法：基于抗原抗体在凝胶中扩散形成沉淀线
• 免疫电泳：结合电泳和免疫沉淀的蛋白质检测方法
• 表面等离子共振：实时监测分子间相互作用的无标记技术
• 蛋白质芯片：高通量蛋白质检测平台
• 免疫沉淀：利用抗体特异性沉淀目标蛋白的方法

检测仪器

• 酶标仪
• Western Blot系统
• 液相色谱仪
• 质谱仪
• 毛细管电泳仪
• 生化分析仪
• 化学发光仪
• 荧光分光光度计
• 紫外分光光度计
• 蛋白电泳系统
• 凝胶成像系统
• 蛋白质芯片扫描仪
• 表面等离子共振仪
• 离心机
• 微量加样器