医用敷料检测

信息概要

医用敷料是用于伤口护理和保护的一类医疗产品，其性能和质量直接关系到患者的康复效果与安全性。第三方检测机构通过检测服务，确保医用敷料符合国家标准、行业规范及国际法规要求，保障产品的生物相容性、无菌性、物理性能等关键指标达标。检测的重要性在于降低临床使用风险、防止感染、提升产品可靠性，并为生产企业提供技术改进依据。

检测项目

• 无菌性
• 吸液量
• 透气性
• 水蒸气透过率
• 断裂强力
• 伸长率
• 液体阻隔性能
• PH值
• 荧光物质检测
• 重金属含量
• 微生物限度
• 细胞毒性
• 皮肤刺激性
• 致敏性
• 残留环氧乙烷
• 甲醛含量
• 尺寸稳定性
• 粘连性
• 防水性能
• 化学物质迁移量

检测范围

• 水胶体敷料
• 泡沫敷料
• 硅胶敷料
• 藻酸盐敷料
• 透明薄膜敷料
• 抗菌敷料
• 碳纤维敷料
• 银离子敷料
• 胶原蛋白敷料
• 水凝胶敷料
• 纱布敷料
• 无纺布敷料
• 生物降解敷料
• 纳米纤维敷料
• 含药敷料
• 止血敷料
• 负压伤口治疗敷料
• 烧伤敷料
• 糖尿病足溃疡敷料
• 术后切口敷料

检测方法

• GB/T 14233.1-2022：化学分析方法测定溶出物
• ISO 10993-5：体外细胞毒性试验
• ASTM D737：透气性测试标准
• YY/T 0471.2：接触性创面敷料吸液量测定
• GB/T 16886.10：皮肤刺激与致敏试验
• EP 2.6.1：无菌检查法
• ISO 11737-1：微生物限度检测
• ASTM F2100：液体阻隔性能测试
• GB/T 3917.3：织物断裂强力测试
• ICP-MS法：重金属含量分析
• HPLC法：残留环氧乙烷检测
• PH计法：敷料表面PH值测定
• FTIR光谱法：材料成分鉴定
• 恒温恒湿箱法：尺寸稳定性评估
• 加速老化试验：产品有效期验证

检测仪器

• 无菌测试隔离器
• 万能材料试验机
• 气相色谱仪
• 液相色谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 微生物培养箱
• 生物安全柜
• PH计
• 透气性测试仪
• 水蒸气透过率测试仪
• 荧光分光光度计
• 恒温恒湿箱
• 电子天平
• 红外光谱仪
• 细胞培养系统

了解中析

实验室仪器

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