药效持久检测

信息概要

药效持久检测是针对药品、保健品及相关制剂在特定条件下维持有效成分稳定性和作用时长的评估服务。该检测通过科学方法验证产品在储存、运输及使用过程中的性能表现，确保其安全性和有效性符合法规与临床要求。检测的重要性在于保障患者用药安全、优化产品配方设计，并为生产企业提供质量改进依据。

检测项目

• 有效成分含量测定
• 药物释放速率分析
• 体外溶出度测试
• 体内代谢动力学研究
• 化学稳定性评估
• 光照敏感度检测
• 温度依赖性降解试验
• 微生物限度检查
• pH值稳定性监控
• 粘度变化跟踪
• 氧化稳定性分析
• 包装材料相容性测试
• 杂质谱分析
• 晶型转变监测
• 生物利用度验证
• 加速老化试验
• 长期稳定性追踪
• 辅料相互作用研究
• 崩解时限测定
• 重金属残留检测

检测范围

• 口服片剂
• 缓释胶囊
• 注射用冻干粉
• 透皮贴剂
• 眼用凝胶
• 吸入气雾剂
• 栓剂
• 滴丸剂
• 纳米脂质体
• 微球制剂
• 口腔崩解片
• 控释注射剂
• 中药膏方
• 疫苗制剂
• 生物类似药
• 抗生素混悬液
• 抗癌靶向制剂
• 益生菌制剂
• 医用敷料
• 基因治疗载体

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：分离测定复杂成分
• 紫外-可见分光光度法：快速分析特征吸收峰
• 质谱联用技术（LC-MS）：高灵敏度成分鉴定
• 差示扫描量热法（DSC）：检测相变和热稳定性
• 动态蒸汽吸附法（DVS）：评估湿度敏感性
• 流变学分析：研究制剂流变特性
• 体外释放模型：模拟生理环境释放行为
• 加速稳定性试验：预测产品有效期
• 细胞毒性试验：评估生物相容性
• 动物药代动力学实验：获取体内代谢数据
• X射线衍射（XRD）：分析晶体结构变化
• 激光粒度分析：监测颗粒分布稳定性
• 离子色谱法：检测电解质平衡
• 微生物挑战试验：验证防腐体系效能
• 核磁共振波谱（NMR）：分子结构确证

检测仪器

• 液相色谱仪
• 质谱联用系统
• 紫外分光光度计
• 全自动溶出仪
• 稳定性试验箱
• 流变仪
• 激光粒度分析仪
• 差示扫描量热仪
• 气相色谱仪
• 离子色谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 细胞培养系统
• 动物代谢笼系统
• X射线衍射仪
• 核磁共振仪

了解中析

实验室仪器

合作客户