人造血管检测

信息概要

人造血管是一种用于替代或修复人体病变血管的医疗器械，广泛应用于心血管外科等领域。第三方检测机构针对此类产品提供检测服务，确保其安全性、有效性和合规性。检测涵盖物理性能、化学性能、生物相容性及耐久性等关键指标，旨在验证产品是否符合国家标准和行业规范，为临床应用提供可靠保障。

检测项目

• 爆破压力测试
• 抗拉强度与断裂伸长率
• 孔径率与孔隙分布
• 表面粗糙度分析
• 涂层均匀性检测
• 耐疲劳性测试
• 生物相容性评价（细胞毒性、致敏性）
• 血液相容性测试（溶血率、血栓形成）
• 灭菌残留物检测
• 重金属含量分析
• 化学物质溶出量测定
• 微生物限度检查
• 热原检测
• 尺寸精度与公差验证
• 缝合线抗撕脱力
• 长期植入稳定性评估
• 耐腐蚀性测试
• 动态顺应性分析
• 液体渗透阻力
• 加速老化试验

检测范围

• 聚酯纤维人造血管
• 膨体聚四氟乙烯人造血管
• 生物降解材料人造血管
• 覆膜支架型人造血管
• 编织型人造血管
• 针织型人造血管
• 分叉型人造血管
• 直管型人造血管
• 小口径人造血管
• 大口径人造血管
• 涂层抗凝血人造血管
• 复合层结构人造血管
• 纳米材料改性人造血管
• 可降解镁合金支架人造血管
• 生物源性人造血管（如胶原蛋白基）
• 3D打印定制化人造血管
• 药物缓释型人造血管
• 放射性显影标记人造血管
• 多层复合人造血管
• 弹性仿生结构人造血管

检测方法

• 扫描电子显微镜（SEM）观察表面形貌
• 万能材料试验机进行力学性能测试
• 气相色谱-质谱联用（GC-MS）分析挥发性物质
• 电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）检测重金属
• 体外动态循环模拟测试
• 细胞毒性试验（MTT法）
• 溶血试验（分光光度法）
• 动物体内植入实验
• 激光共聚焦显微镜检测涂层厚度
• 傅里叶变换红外光谱（FTIR）材料鉴别
• 压汞法测定孔隙率
• 热重分析（TGA）评估热稳定性
• 液相色谱（HPLC）检测化学溶出物
• 脉冲式疲劳试验机测试耐久性
• 流式细胞术评估血液相容性

检测仪器

• 电子万能试验机
• 扫描电子显微镜
• 气相色谱质谱联用仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 激光粒度分析仪
• 生物反应箱
• 热重分析仪
• 傅里叶红外光谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 动态力学分析仪
• 脉冲疲劳试验机
• 细胞培养项目合作单位
• 血液流变仪
• 高压灭菌锅
• 恒温恒湿试验箱

了解中析

实验室仪器

合作客户