肌酸酶检测

检测项目

1. 总肌酸酶活性测定（参考范围：20-200 U/L）

2. CK-MM同工酶定量（骨骼肌来源占比≥95%）

3. CK-MB同工酶定量（心肌特异性阈值＞6 ng/mL）

4. CK-BB同工酶筛查（脑组织标志物）

5. 基质效应验证（溶血阈值：血红蛋白＜0.5 g/L）

6. 线性范围验证（5-1000 U/L）

7. 批内精密度（CV≤3%）

8. 批间精密度（CV≤5%）

9. 试剂空白吸光度（340nm＜0.15）

10. 反应温度控制（37±0.2℃）

11. pH敏感性测试（7.4±0.05）

12. 镁离子浓度优化（2-5 mmol/L）

13. 腺苷酸激酶抑制率（≥98%）

14. 样本稳定性验证（4℃保存≤72h）

15. 交叉反应测试（LDH＜0.01%）

检测范围

1. 人血清样本临床诊断

2. 动物实验血浆样本分析

3. 骨骼肌组织匀浆液检测

4. 心肌细胞培养液监测

5. 运动营养补充剂质量控制

6. 生物制药过程监控

7. 基因治疗产品残留检测

8. 肉制品加工原料筛查

9. 法医学损伤时间推断

10. 海洋生物毒素研究

11. 细胞治疗产品放行检验

12. 运动医学机能评估

13. 遗传代谢病筛查试剂盒验证

14. 体外诊断设备性能评价

15. 环境污染物肌肉毒性研究

检测方法

ISO 15193:2009 临床实验室测量系统的溯源性要求

ASTM E2935-17 酶活性测定标准指南

GB/T 39506-2020 肌酸激酶测定试剂盒通用技术要求

WS/T 404.5-2015 临床化学检验常规项目分析质量指标

EP7-A3 干扰物质测试指南（CLSI标准）

IFCC参考方法（37℃紫外连续监测法）

JCTLM认证的参考测量程序

GB/T 21918-2021 生物样品中酶活性测量不确定度评定

ISO/IEC 17025:2017 检测实验室能力通用要求

检测设备

日立7180全自动生化分析仪：波长精度±1nm，温控精度±0.1℃

Siemens ADVIA Chemistry XPT系统：支持双试剂37℃恒温反应

Cobas c501模块（罗氏）：每小时2000测试处理能力

TECAN Infinite M200 Pro酶标仪：具备动态法连续监测功能

ABI QuantStudio7实时荧光定量PCR仪：用于CK基因表达分析

Sysmex HISCL-5000化学发光仪：高敏CK-MB同工酶检测（LOD:0.1ng/mL）

Cedex Bio HT分析系统：集成式细胞培养液监测平台

Beckman AU5800系列：支持多波长同步检测（340/380/405nm）

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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