胰蛋白酶检测

检测项目

1. 酶活性测定：≥2500 U/mg（FIP标准）

2. 比活性分析：15-25 U/mg蛋白质

3. 蛋白质含量：≥80%（Lowry法）

4. 水分含量：≤5.0%（卡尔费休法）

5. 灰分残留：≤2.0%（550℃灼烧法）

6. pH值范围：7.0-8.5（25℃）

7. 重金属残留：Pb≤10ppm, As≤3ppm

8. 微生物限度：总菌落≤1000 CFU/g

9. 内毒素检测：≤50 EU/mg（鲎试剂法）

10. SDS-PAGE纯度：单条带≥95%

11. 热稳定性测试：60℃保留活性≥80%

12. 冻干复溶率：≥90%（去离子水）

13. 抑制剂敏感性：TPCK抑制率≥98%

14. DNase/RNase活性：阴性对照

15. 储存稳定性：4℃保存12个月活性损失≤5%

检测范围

1. 牛/猪胰腺提取物

2. 重组基因工程菌表达产物

3. 细胞培养级酶制剂

4. 诊断试剂盒原料

5. 疫苗生产中间体

6. 组织消化分离液

7. 蛋白质测序试剂

8. 生物制药辅料

9. 食品加工酶制剂

10. 伤口清创敷料

11. 体外诊断校准品

12. 生物传感器元件

13. PCR试剂组分

14. 干细胞培养添加剂

15. 工业级粗酶制品

检测方法

ISO 9001:2015质量管理体系要求

ISO/IEC 17025:2017检测实验室能力准则

ASTM E2694-16酶活性测定通用标准

GB/T 34800-2017蛋白酶活力测定方法

GB 4789.2-2022食品微生物学检验总则

USP<85>细菌内毒素测试规范

EP 2.6.14胰蛋白酶活性测定法

JP XVII一般试验法酶活力测定通则

检测设备

Thermo Scientific NanoDrop 8000紫外分光光度计（蛋白质定量）

Agilent 1260 Infinity II液相色谱系统（纯度分析）

Sartorius CPA225D电子天平（0.01mg精度称量）

Cytiva ÄKTA pure蛋白纯化系统（分离验证）

Tecan Infinite M200 Pro酶标仪（微量酶活测定）

Siemens ADVIA Centaur XP化学发光仪（内毒素检测）

Malvern Zetasizer Nano ZS动态光散射仪（粒径分析）

Mettler Toledo T90电位滴定仪（pH准确测定）

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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