分叉支架贴壁性测试

信息概要

• 分叉支架是一种用于血管介入治疗的医疗器械，贴壁性测试主要评估支架植入后与血管壁的贴合性能，以确保其稳定性和安全性。
• 检测的重要性在于预防支架移位、血栓形成等并发症，保障患者安全，并满足医疗器械监管标准。
• 本检测服务提供全面的分叉支架贴壁性评估，涵盖物理性能、生物相容性等多方面，确保产品符合国际标准如ISO 25539系列。

检测项目

• 贴壁力测试
• 疲劳耐久性测试
• 径向支撑力测试
• 轴向拉伸强度测试
• 弯曲柔顺性测试
• 表面粗糙度测量
• 涂层附着力测试
• 生物相容性评估
• 腐蚀抗性测试
• 尺寸精度验证
• 重量均匀性测试
• 孔隙率分析
• 热稳定性测试
• 化学兼容性测试
• 灭菌适应性测试
• 抗扭结性能测试
• 动态疲劳测试
• 静态负载测试
• 变形恢复率测试
• 表面能测量
• 接触角测试
• 摩擦系数测试
• 振动耐受性测试
• 冲击阻力测试
• 环境应力开裂测试
• 老化加速测试
• 细胞毒性测试
• 致敏性测试
• 遗传毒性测试
• 植入后组织反应评估
• 血液相容性测试
• 微粒释放测试
• 磁共振兼容性测试
• X射线可视性测试
• 超声成像性能测试

检测范围

• 球囊扩张分叉支架
• 自扩张分叉支架
• 药物洗脱分叉支架
• 金属分叉支架
• 聚合物分叉支架
• 生物可吸收分叉支架
• 覆膜分叉支架
• 非覆膜分叉支架
• 单分支分叉支架
• 多分支分叉支架
• 冠状动脉分叉支架
• 外周血管分叉支架
• 脑血管分叉支架
• 主动脉分叉支架
• 静脉分叉支架
• 定制化分叉支架
• 标准尺寸分叉支架
• 微型分叉支架
• 大型分叉支架
• 高柔顺性分叉支架
• 高径向力分叉支架
• 低剖面分叉支架
• 快速交换分叉支架
• 导向分叉支架
• 复合材料分叉支架
• 纳米涂层分叉支架
• 可降解分叉支架
• 不可降解分叉支架
• 预装分叉支架
• 后装分叉支架
• 单层分叉支架
• 多层分叉支架
• 分叉角度可调支架
• 分叉长度可调支架
• 分叉连接部强化支架

检测方法

• 拉伸测试方法：使用力学试验机评估支架的拉伸性能。
• 压缩测试方法：通过压缩设备测量支架的径向支撑力。
• 弯曲测试方法：模拟血管弯曲条件测试柔顺性。
• 疲劳测试方法：在循环负载下评估耐久性。
• 显微镜观察方法：利用光学或电子显微镜检查表面结构。
• 表面轮廓测量方法：使用轮廓仪分析表面粗糙度。
• 涂层附着力测试方法：通过划格或拉脱试验评估涂层稳定性。
• 生物相容性测试方法：依据ISO 10993进行细胞培养实验。
• 腐蚀测试方法：在模拟体液中测试耐腐蚀性。
• 尺寸测量方法：使用三坐标测量机验证尺寸精度。
• 热分析方法：通过DSC或TGA评估热稳定性。
• 化学分析方法：使用光谱仪检测材料成分。
• 灭菌验证方法：进行环氧乙烷或辐射灭菌测试。
• 动态模拟方法：在流动系统中测试支架性能。
• 静态浸泡方法：在液体中评估长期稳定性。
• 摩擦测试方法：使用摩擦计测量表面摩擦系数。
• 振动测试方法：在振动台上模拟运输或使用条件。
• 冲击测试方法：通过落锤试验评估抗冲击性。
• 老化测试方法：在加速老化箱中模拟长期使用。
• 血液接触测试方法：使用血液模拟物评估相容性。
• 微粒计数方法：通过液体颗粒计数器检测释放微粒。
• 成像兼容性测试方法：在MRI或CT设备中测试可视性。
• 流体动力学测试方法：在流动回路中评估血流影响。
• 组织切片方法：通过组织学分析植入后反应。
• 统计学分析方法：使用软件进行数据统计分析。

检测仪器

• 万能材料试验机
• 疲劳试验机
• 光学显微镜
• 扫描电子显微镜
• 表面粗糙度测量仪
• 三坐标测量机
• 热重分析仪
• 差示扫描量热仪
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 细胞培养箱
• 生物安全柜
• 腐蚀测试箱
• 灭菌器
• 振动试验台
• 冲击试验机
• 老化试验箱
• 血液相容性测试系统
• 微粒计数器
• 磁共振成像设备
• 计算机断层扫描设备
• 流体动力学模拟系统
• 组织切片机
• 图像分析软件
• 数据采集系统
• 环境试验箱