药瓶密封性湿热测试

信息概要

• 药瓶密封性湿热测试是模拟药品在高温高湿环境下的储存条件，评估药瓶密封系统的完整性和耐久性。
• 检测的重要性在于确保药品在储存、运输过程中免受湿气、微生物侵入和物理损伤，保障药品质量和患者安全。
• 本检测服务提供全面的密封性评估，涵盖泄漏率、湿热老化等关键参数，为制药行业提供可靠的质量控制数据。

检测项目

• 泄漏率测试
• 密封完整性测试
• 抗压强度测试
• 湿热稳定性测试
• 温度循环测试
• 湿度循环测试
• 真空保持测试
• 压力衰减测试
• 气泡测试
• 质量损失测试
• 气体渗透测试
• 微生物侵入测试
• 化学兼容性测试
• 物理强度测试
• 老化测试
• 疲劳测试
• 爆破压力测试
• 密封力测试
• 扭矩测试
• 视觉检查
• 尺寸稳定性测试
• 材料降解测试
• 抗氧化测试
• 紫外稳定性测试
• 振动测试
• 冲击测试
• 跌落测试
• 堆码测试
• 运输模拟测试
• 长期稳定性测试

检测范围

• 玻璃安瓿瓶
• 塑料滴眼液瓶
• 橡胶塞瓶
• 铝盖瓶
• 儿童安全瓶
• 避光瓶
• 注射剂瓶
• 口服液瓶
• 喷雾瓶
• 滴剂瓶
• 广口瓶
• 窄口瓶
• 透明瓶
• 琥珀色瓶
• 无菌包装瓶
• 多剂量瓶
• 单剂量瓶
• 带吸管瓶
• 带泵瓶
• 易开瓶
• 防篡改瓶
• 回收瓶
• 生物降解瓶
• 高密度聚乙烯瓶
• 聚丙烯瓶
• 玻璃瓶
• 塑料瓶
• 金属瓶
• 复合瓶
• 特殊形状瓶

检测方法

• 湿热测试：将样品置于高温高湿环境中，评估密封性能变化。
• 压力衰减测试：通过测量压力变化来检测微小泄漏。
• 真空测试：在真空条件下观察气泡形成，检查密封完整性。
• 气泡测试：将样品浸入水中，施加压力观察气泡泄漏。
• 氦质谱检漏：使用氦气作为示踪气体，高精度检测泄漏点。
• 质量损失法：通过称重评估样品在湿热条件下的质量变化。
• 气体渗透测试：测量气体通过密封材料的渗透率。
• 微生物挑战测试：引入微生物溶液，检查是否侵入瓶内。
• 加速老化测试：提高温湿度模拟长期储存效果。
• 温度循环测试：交替高低温度，评估热应力下的密封性。
• 湿度循环测试：交替湿度水平，测试湿气抵抗能力。
• 振动测试：模拟运输过程中的振动，检查密封耐久性。
• 冲击测试：施加机械冲击，评估抗冲击性能。
• 跌落测试：从指定高度跌落，检验物理完整性。
• 堆码测试：施加堆码负载，评估承重和变形情况。
• 密封强度测试：测量打开瓶盖所需的力量。
• 扭矩测试：针对瓶盖，测量拧紧和松开时的扭矩值。
• 视觉检查：目视检查瓶身和密封处有无缺陷。
• 尺寸测量：使用工具测量瓶体尺寸变化。
• 化学分析：检测密封材料与药品的化学反应。

检测仪器

• 恒温恒湿箱
• 泄漏检测仪
• 压力衰减测试仪
• 真空箱
• 气泡测试装置
• 氦质谱检漏仪
• 电子天平
• 气体色谱仪
• 微生物培养箱
• 老化试验箱
• 振动台
• 冲击试验机
• 跌落试验机
• 堆码试验机
• 扭矩测试仪