外用制剂杂质限量检测

信息概要

• 外用制剂杂质限量检测是针对外用药品、化妆品等制剂中杂质含量的检测服务，确保产品安全有效。
• 检测的重要性在于预防杂质引起的皮肤刺激、过敏或毒性反应，保障消费者健康。
• 本服务通过严格的质量控制，帮助企业符合国内外法规要求，提升产品质量和市场竞争力。

检测项目

• 铅含量
• 汞含量
• 砷含量
• 镉含量
• 铬含量
• 镍含量
• 微生物限度
• 细菌总数
• 霉菌和酵母菌总数
• 金黄色葡萄球菌检测
• 铜绿假单胞菌检测
• 大肠杆菌检测
• pH值
• 粘度
• 密度
• 有关物质A
• 有关物质B
• 残留溶剂乙醇
• 残留溶剂甲醇
• 残留溶剂丙酮
• 氧化物质
• 还原物质
• 水分含量
• 灼烧残渣
• 硫酸盐灰分
• 氯化物含量
• 硫酸盐含量
• 磷酸盐含量
• 氮含量
• 蛋白质含量

检测范围

• 软膏
• 乳膏
• 凝胶
• 洗剂
• 喷雾剂
• 粉末
• 贴剂
• 糊剂
• 搽剂
• 涂剂
• 膜剂
• 气雾剂
• 泡沫剂
• 栓剂
• 眼用制剂
• 耳用制剂
• 鼻用制剂
• 口腔用制剂
• 阴道用制剂
• 直肠用制剂
• 药膏
• 乳霜
• 凝露
• 液体敷料
• 膏药
• 擦剂
• 散剂
• 喷雾泡沫
• 外用溶液
• 外用混悬液

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析有机杂质。
• 气相色谱法（GC）：用于检测挥发性残留溶剂。
• 原子吸收光谱法（AAS）：用于重金属元素分析。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于痕量元素检测。
• 紫外-可见分光光度法：用于测定特定化合物的浓度。
• 微生物限度检查法：用于评估微生物污染水平。
• pH测定法：用于检测产品的酸碱度。
• 粘度测定法：用于测量流变性质。
• 水分测定法（卡尔费休法）：用于准确测定水分含量。
• 残留溶剂测定法：结合GC分析溶剂残留。
• 重金属限量检查法：采用比色或仪器法检测重金属。
• 有关物质检查法：通过色谱技术分析降解产物。
• 氧化物质测定法：用于评估氧化稳定性。
• 还原物质测定法：检测还原性杂质。
• 灼烧残渣检查法：用于无机杂质分析。
• 硫酸盐灰分测定法：评估无机盐含量。
• 氯化物检查法：采用滴定或仪器法。
• 硫酸盐检查法：用于硫酸根离子检测。
• 磷酸盐检查法：分析磷酸盐杂质。
• 氮测定法：用于含氮化合物分析。

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 微生物限度检测系统
• pH计
• 粘度计
• 水分测定仪
• 分析天平
• 离心机
• 恒温培养箱
• 超净工作台
• 显微镜
• 振荡器