存储稳定性检测

信息概要

• 存储稳定性检测是评估产品在指定储存条件下质量变化的关键测试，适用于药品、食品、化妆品等行业。
• 该检测的重要性在于确保产品在保质期内保持安全性、有效性和稳定性，符合法规要求，减少市场风险。
• 通过模拟长期和加速储存条件，预测产品货架期，为包装设计和储存条件提供科学依据。

检测项目

• 外观检查
• 颜色稳定性
• 澄清度测定
• pH值测定
• 含量均匀度
• 降解产物分析
• 水分含量测定
• 重金属检测
• 微生物限度检查
• 无菌测试
• 崩解时限
• 溶出度测试
• 硬度测试
• 脆碎度测定
• 有关物质分析
• 残留溶剂检测
• 聚合物含量
• 抗氧化剂效能
• 防腐剂含量
• 维生素稳定性
• 氨基酸分析
• 脂肪酸组成
• 过氧化值测定
• 酸价测试
• 碘值测定
• 皂化值分析
• 不皂化物含量
• 比重测定
• 折射率测量
• 粘度测试
• 粒径分布分析
• 表面张力测定
• 氧化稳定性
• 光稳定性测试
• 热稳定性评估
• 湿度敏感性
• 气味变化检查
• 口感评价
• 包装相容性

检测范围

• 片剂
• 胶囊剂
• 注射液
• 口服液
• 软膏
• 乳膏
• 凝胶
• 贴剂
• 栓剂
• 气雾剂
• 粉剂
• 颗粒剂
• 丸剂
• 散剂
• 糖浆
• 酊剂
• 流浸膏
• 浸膏剂
• 合剂
• 滴剂
• 喷雾剂
• 吸入剂
• 眼药水
• 耳药水
• 鼻喷剂
• 牙膏
• 洗发水
• 护发素
• 面霜
• 防晒霜
• 食品罐头
• 饮料
• 保健品
• 化妆品
• 清洁剂
• 农药
• 化学品
• 生物制品
• 医疗器械
• 包装材料

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析有机化合物。
• 气相色谱法（GC）：分析挥发性成分的常用方法。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：基于光吸收进行定量测定。
• 质谱法（MS）：提供分子量和结构信息的高灵敏度技术。
• 红外光谱法（IR）：通过官能团振动鉴定化合物。
• 核磁共振波谱法（NMR）：用于详细分子结构解析。
• 滴定法：通过化学反应终点测定含量。
• 重量法：基于样品质量变化进行计算。
• 电位滴定法：使用电极检测滴定终点。
• 电导法：测量溶液电导率以评估离子含量。
• pH测定法：采用pH计评估酸碱性。
• 卡尔费休法：专用于水分含量的滴定分析。
• 微生物培养法：通过培养检测微生物污染。
• 无菌检查法：确保产品无微生物生长。
• 酶联免疫吸附测定法（ELISA）：基于抗原抗体反应检测特定物质。
• 聚合酶链反应（PCR）：扩增DNA序列用于遗传物质分析。
• 激光衍射粒度分析：测量颗粒大小分布。
• 流变学测试：评估流体流动和变形行为。
• 差示扫描量热法（DSC）：分析热转变如熔点和玻璃化。
• 热重分析（TGA）：监测质量随温度变化。
• X射线衍射（XRD）：用于晶体结构鉴定。
• 原子吸收光谱法（AAS）：测定金属元素含量。
• 离子色谱法（IC）：分析离子型化合物。
• 荧光光谱法：基于荧光发射进行高灵敏度检测。
• 拉曼光谱法：提供分子振动信息。
• 毛细管电泳法（CE）：分离带电分子。
• 生物测定法：利用生物反应评估活性。
• 加速稳定性测试：通过提高温度或湿度模拟长期储存。
• 长期稳定性测试：在真实条件下进行长期监测。
• 光解测试：评估光敏感性产品的稳定性。

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 质谱仪
• 红外光谱仪
• 核磁共振波谱仪
• pH计
• 分析天平
• 水分测定仪
• 微生物培养箱
• 酶标仪
• PCR仪
• 粒度分析仪
• 流变仪
• 差示扫描量热仪
• 热重分析仪
• X射线衍射仪
• 原子吸收光谱仪
• 离子色谱仪
• 荧光分光光度计
• 拉曼光谱仪
• 毛细管电泳仪
• 生物安全柜
• 稳定性试验箱
• 光照箱