穿刺后自密封胶塞测试

信息概要

• 穿刺后自密封胶塞是一种用于医疗器械和药品包装的关键组件，主要应用于注射瓶、输液袋等，确保在针头穿刺后能自动密封，防止泄漏和污染。
• 检测的重要性在于验证胶塞的物理、化学和生物性能，确保其符合国际标准如ISO、USP，保障患者安全和产品质量，避免医疗事故。
• 本检测服务提供全方位测试，涵盖从原材料到成品的各个环节，帮助制造商提升产品可靠性和合规性。

检测项目

• 穿刺力测试
• 拔出力测试
• 自密封时间测试
• 密封完整性测试
• 耐压性测试
• 透气性测试
• 透湿性测试
• 生物相容性测试
• 细胞毒性测试
• 致敏性测试
• 刺激性测试
• 溶血性测试
• 微粒污染测试
• pH值变化测试
• 紫外吸光度测试
• 不溶性微粒测试
• 重金属含量测试
• 易氧化物测试
• 铵离子含量测试
• 氯化物含量测试
• 硫酸盐含量测试
• 干燥失重测试
• 灼烧残渣测试
• 蛋白质吸附测试
• 抗菌性能测试
• 老化测试
• 温度循环测试
• 振动测试
• 冲击测试
• 疲劳测试

检测范围

• 丁基橡胶自密封胶塞
• 溴化丁基橡胶胶塞
• 氯化丁基橡胶胶塞
• 硅胶自密封胶塞
• 氟橡胶胶塞
• 乙丙橡胶胶塞
• 13mm直径胶塞
• 20mm直径胶塞
• 28mm直径胶塞
• 32mm直径胶塞
• 用于注射瓶的胶塞
• 用于输液袋的胶塞
• 用于血浆袋的胶塞
• 用于疫苗瓶的胶塞
• 无菌胶塞
• 非无菌胶塞
• 耐高温胶塞
• 耐低温胶塞
• 透明胶塞
• 不透明胶塞
• 带涂层胶塞
• 无涂层胶塞
• 单孔胶塞
• 多孔胶塞
• 预充式注射器胶塞
• 卡式瓶胶塞
• 西林瓶胶塞
• 麻醉瓶胶塞
• 实验室用胶塞
• 工业用胶塞

检测方法

• ASTM D412 拉伸测试方法 - 用于测定胶塞的拉伸强度和伸长率。
• ASTM D624 撕裂强度测试方法 - 评估胶塞的抗撕裂性能。
• ISO 813 穿刺力测试方法 - 测量穿刺胶塞所需的力。
• USP <381> 弹性体密封件测试 - 美国药典对胶塞的综合测试要求。
• ISO 7886-1 自密封测试方法 - 专门评估胶塞的自密封性能。
• ASTM E171 透气性测试方法 - 测定胶塞的气体透过率。
• ISO 15105 透湿性测试方法 - 测量胶塞的水蒸气透过性。
• USP <87> 细胞毒性测试方法 - 评估胶塞的细胞毒性效应。
• ISO 10993-10 致敏性测试方法 - 检测胶塞的致敏潜力。
• ASTM F756 溶血性测试方法 - 测定胶塞的溶血性能。
• USP <788> 微粒污染测试方法 - 计数胶塞中的不溶性微粒。
• ISO 17299 pH值测试方法 - 测量胶塞浸提液的pH变化。
• 紫外分光光度法 - 用于检测胶塞的紫外吸光度。
• 重量法干燥失重测试 - 测定胶塞的干燥失重百分比。
• 灼烧法残渣测试 - 评估胶塞的灼烧残渣量。
• 蛋白质吸附测试方法 - 测量胶塞对蛋白质的吸附能力。
• 抗菌圈测试方法 - 评估胶塞的抗菌性能。
• 加速老化测试方法 - 模拟长期储存对胶塞性能的影响。
• 温度循环测试方法 - 检验胶塞在温度变化下的稳定性。
• 振动测试方法 - 评估胶塞在运输中的耐振动性能。

检测仪器

• 万能材料试验机
• 密封性测试仪
• 显微镜
• pH计
• 紫外分光光度计
• 分析天平
• 烘箱
• 培养箱
• 振动台
• 冲击试验机
• 环境试验箱
• 微粒计数器
• 生物安全柜
• 高压灭菌器
• 气相色谱仪