氧化锆全瓷牙冠相容性测试

信息概要

• 氧化锆全瓷牙冠是一种先进的牙科修复材料，具有高强度、优良的生物相容性和美学效果，广泛应用于牙齿修复领域。相容性测试是评估该材料与人体组织相互作用的关键项目，确保其在临床应用中的安全性和有效性。
• 检测的重要性在于验证氧化锆全瓷牙冠无毒、无刺激性，符合国际医疗器械标准（如ISO 10993系列），避免患者出现过敏、炎症或长期健康风险，同时提升产品质量和市场竞争力。
• 本检测服务概括了物理、化学和生物性能测试，涵盖从原材料到成品的全流程评估，确保产品全面满足法规要求和临床需求。

检测项目

• 细胞毒性测试
• 致敏性测试
• 皮内反应测试
• 全身毒性测试
• 遗传毒性测试
• 硬度测试
• 抗弯强度测试
• 压缩强度测试
• 耐磨性测试
• 颜色稳定性测试
• 化学溶解性测试
• 离子释放测试
• pH变化测试
• 生物降解性测试
• 表面粗糙度测试
• 尺寸稳定性测试
• 热稳定性测试
• 光学性能测试
• 放射性测试
• 微生物污染测试
• 重金属含量测试
• 残留单体测试
• 粘接强度测试
• 疲劳寿命测试
• 断裂韧性测试
• 弹性模量测试
• 密度测试
• 孔隙率测试
• 透明度测试
• 生物膜形成测试

检测范围

• 高透氧化锆全瓷牙冠
• 超透氧化锆全瓷牙冠
• 多层氧化锆全瓷牙冠
• 预着色氧化锆全瓷牙冠
• 单层氧化锆全瓷牙冠
• 门牙氧化锆全瓷牙冠
• 磨牙氧化锆全瓷牙冠
• 前磨牙氧化锆全瓷牙冠
• 定制氧化锆全瓷牙冠
• 标准尺寸氧化锆全瓷牙冠
• 迷你氧化锆全瓷牙冠
• 加强型氧化锆全瓷牙冠
• 纳米氧化锆全瓷牙冠
• 彩色梯度氧化锆全瓷牙冠
• monolithic氧化锆全瓷牙冠
• 贴面氧化锆全瓷牙冠
• 桥体氧化锆全瓷牙冠
• 种植体支持氧化锆全瓷牙冠
• 儿童用氧化锆全瓷牙冠
• 成人用氧化锆全瓷牙冠
• 高强度氧化锆全瓷牙冠
• 美学优化氧化锆全瓷牙冠
• 快速烧结氧化锆全瓷牙冠
• 低温老化氧化锆全瓷牙冠
• 高生物相容性氧化锆全瓷牙冠
• 低放射性氧化锆全瓷牙冠
• 环保型氧化锆全瓷牙冠
• 医用级氧化锆全瓷牙冠
• 实验用氧化锆全瓷牙冠
• 临床试用氧化锆全瓷牙冠

检测方法

• ISO 10993-5: 细胞毒性测试，通过体外细胞培养评估材料对细胞的毒性作用。
• ISO 10993-10: 致敏性测试，使用豚鼠最大化试验或局部淋巴结试验评估过敏反应。
• ISO 10993-10: 皮内反应测试，通过皮内注射评估材料对皮肤的刺激性。
• ISO 10993-11: 全身毒性测试，通过动物实验评估材料对全身系统的毒性影响。
• ISO 10993-3: 遗传毒性测试，使用Ames试验或染色体畸变试验评估遗传物质损伤风险。
• ISO 6872: 硬度测试，采用维氏或努氏硬度计测量材料表面硬度。
• ISO 6872: 抗弯强度测试，通过三点弯曲试验评估材料抗弯曲能力。
• ISO 6872: 压缩强度测试，使用万能试验机测量材料抗压性能。
• ISO/TS 14569-2: 耐磨性测试，通过摩擦试验评估材料耐磨耗性能。
• ISO 7491: 颜色稳定性测试，利用色差计评估材料在光照下的颜色变化。
• ISO 6872: 化学溶解性测试，通过浸泡溶液分析材料化学稳定性。
• ICP-MS: 离子释放测试，使用电感耦合等离子体质谱仪检测材料释放的离子浓度。
• pH计法: pH变化测试，测量材料浸泡液pH值变化以评估酸碱性影响。
• 酶解法: 生物降解性测试，通过酶处理评估材料生物降解程度。
• 轮廓仪法: 表面粗糙度测试，使用表面轮廓仪测量材料表面粗糙度。
• 千分尺法: 尺寸稳定性测试，通过尺寸测量评估材料在环境变化下的稳定性。
• TGA: 热稳定性测试，使用热重分析仪评估材料热分解行为。
• 分光光度法: 光学性能测试，测量材料透光率和反射率。
• 辐射计法: 放射性测试，使用辐射检测仪评估材料放射性水平。
• 微生物培养法: 微生物污染测试，通过培养法检测材料微生物污染。

检测仪器

• 扫描电子显微镜
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 万能材料试验机
• 维氏硬度计
• 色差计
• 电感耦合等离子体质谱仪
• pH计
• 热重分析仪
• 表面轮廓仪
• 紫外可见分光光度计
• 微生物培养箱
• 辐射检测仪
• 高压灭菌器
• 细胞培养箱
• 粒度分析仪