透皮贴剂剥离强度检测

信息概要

• 透皮贴剂剥离强度检测是评估贴剂与皮肤之间粘附性能的关键测试，确保贴剂在使用过程中保持稳定粘附，避免脱落或移位。
• 该检测对于保证药物释放的准确性、患者安全性和产品有效性至关重要，是透皮贴剂质量控制的核心环节。
• 本检测服务涵盖初粘力、持粘力等多参数评估，为生产企业提供全面的性能数据和支持。

检测项目

• 剥离强度
• 初粘力
• 持粘力
• 厚度
• 重量
• 药物含量
• 含量均匀度
• 释放度
• 粘附力
• 剪切强度
• 拉伸强度
• 弹性模量
• 断裂伸长率
• 透气性
• 透湿性
• 生物相容性
• 皮肤刺激性
• 过敏性
• 稳定性
• pH值
• 粘度
• 表面张力
• 孔隙率
• 密度
• 硬度
• 柔韧性
• 耐磨性
• 耐温性
• 耐湿性
• 包装完整性
• 无菌性
• 微生物限度
• 药物释放均匀性
• 残留溶剂
• 重金属含量

检测范围

• 矩阵型透皮贴剂
• 储库型透皮贴剂
• 粘胶分散型贴剂
• 多层贴剂
• 微针阵列贴剂
• 离子导入贴剂
• 超声导入贴剂
• 热熔贴剂
• 水凝胶贴剂
• 压敏胶贴剂
• 尼古丁贴剂
• 芬太尼贴剂
• 雌二醇贴剂
• 睾酮贴剂
• 利多卡因贴剂
• 硝酸甘油贴剂
• 东莨菪碱贴剂
• 可乐定贴剂
• 罗替戈汀贴剂
• 奥昔布宁贴剂
• 小型局部贴剂
• 大型全身贴剂
• 圆形贴剂
• 方形贴剂
• 椭圆形贴剂
• 透明贴剂
• 不透明贴剂
• 可溶解贴剂
• 不可溶解贴剂
• 儿童用贴剂
• 成人用贴剂
• 缓释贴剂
• 速释贴剂
• 中药透皮贴剂

检测方法

• 180度剥离测试：将贴剂以180度角度从标准基材上剥离，测量所需力值。
• 90度剥离测试：类似180度测试，但采用90度角度评估粘附性能。
• 拉伸测试：使用材料试验机拉伸贴剂，测量其断裂强度和伸长率。
• 剪切测试：评估贴剂在平行剪切力下的粘附耐久性。
• 初粘力测试：通过滚球或指触法测定贴剂的初始粘性。
• 持粘力测试：悬挂标准重物于贴剂，记录其脱落时间以评估长期粘附。
• 体外释放测试：使用Franz扩散池模拟皮肤环境，测量药物释放速率。
• 含量均匀度测试：取样多个贴剂，检测药物含量并计算相对标准偏差。
• 厚度测量：采用千分尺或测厚仪准确测量贴剂厚度。
• 重量差异测试：称量多个贴剂，检查重量一致性。
• pH测试：使用pH计测量贴剂提取液的酸碱度。
• 粘度测试：对于凝胶型贴剂，使用粘度计测定其流变性能。
• 透气性测试：通过透气性测试仪评估氧气透过率。
• 透湿性测试：使用透湿杯测量水蒸气透过量。
• 生物降解测试：在特定条件下评估贴剂的降解行为。
• 加速稳定性测试：将贴剂置于高温高湿环境，定期检测性能变化。
• 长期稳定性测试：在常规存储条件下进行长时间监测。
• 皮肤渗透测试：利用动物皮肤或模拟皮肤评估药物渗透率。
• 微生物限度测试：进行微生物计数和种类鉴定。
• 无菌测试：采用膜过滤法检查贴剂的无菌状态。
• 包装密封测试：评估贴剂包装的密封完整性。
• 重金属检测：使用光谱法测定重金属残留。

检测仪器

• 万能材料试验机
• 剥离强度测试仪
• 厚度计
• 分析天平
• pH计
• 粘度计
• 释放度测试仪
• Franz扩散池
• 稳定性试验箱
• 微生物培养箱
• 无菌操作台
• 包装密封测试仪
• 紫外可见分光光度计
• 液相色谱仪
• 显微镜
• 透气性测试仪
• 透湿性测试仪