药品包装材料溶剂残留检测

信息概要

• 药品包装材料溶剂残留检测是针对药品包装中可能残留的有机溶剂进行定量分析的服务，旨在确保包装材料不会对药品造成污染，保障患者用药安全。检测的重要性在于防止溶剂迁移至药品中，影响药效或引发不良反应，符合GMP和药典规范。本服务提供全面的溶剂残留筛查，涵盖多种包装类型和溶剂参数。

检测项目

• 苯残留量
• 甲苯残留量
• 二甲苯残留量
• 乙醇残留量
• 异丙醇残留量
• 丙酮残留量
• 乙酸乙酯残留量
• 丁酮残留量
• 环己酮残留量
• 氯仿残留量
• 四氯化碳残留量
• 二氯甲烷残留量
• 三氯乙烯残留量
• 正己烷残留量
• 庚烷残留量
• 甲醇残留量
• 乙醚残留量
• 甲醛残留量
• 乙醛残留量
• 丙烯醛残留量
• 苯乙烯残留量
• 乙苯残留量
• 邻二甲苯残留量
• 间二甲苯残留量
• 对二甲苯残留量
• 正丁醇残留量
• 异丁醇残留量
• 戊烷残留量
• 环己烷残留量
• 二甲基甲酰胺残留量

检测范围

• PVC包装材料
• PE包装材料
• PP包装材料
• PET包装材料
• 铝塑复合膜
• 玻璃瓶包装
• 塑料瓶包装
• 泡罩包装
• 袋装包装
• 管状包装
• 瓶盖材料
• 密封件
• 标签材料
• 纸塑复合包装
• 金属罐包装
• 橡胶塞
• 塑料薄膜
• 铝箔包装
• 复合膜包装
• 瓶身材料
• 注射器包装
• 安瓿瓶包装
• 西林瓶包装
• 预灌封注射器
• 药瓶内塞
• 外包装盒
• 收缩膜
• 拉伸膜
• 药用袋
• 瓶垫片

检测方法

• 气相色谱法：利用气体流动相分离和检测挥发性溶剂。
• 气质联用法：结合气相色谱和质谱进行高灵敏度定性与定量。
• 顶空气相色谱法：通过分析样品上方气体来检测溶剂残留。
• 液相色谱法：用于分离非挥发性或半挥发性溶剂。
• 液质联用法：联用液相色谱和质谱提高检测准确性。
• 红外光谱法：基于分子吸收红外光进行溶剂识别。
• 紫外可见分光光度法：测量溶剂在紫外可见光区的吸收。
• 核磁共振法：用于溶剂分子的结构分析。
• 热脱附法：通过加热释放溶剂并进行检测。
• 固相微萃取法：萃取溶剂后进样分析。
• 吹扫捕集法：用惰性气体吹扫溶剂并捕集检测。
• 静态顶空法：在封闭系统中平衡后分析气相。
• 动态顶空法：连续吹扫样品进行溶剂提取。
• 气相色谱-火焰离子化检测法：使用FID检测器进行高灵敏度分析。
• 气相色谱-电子捕获检测法：适用于含卤素溶剂的检测。
• 液相色谱法：用于高压分离溶剂组分。
• 薄层色谱法：通过薄层板分离和可视化溶剂。
• 离子色谱法：检测离子型溶剂残留。
• 电化学法：基于电化学信号分析溶剂。
• 光谱联用法：结合多种光谱技术提高检测范围。

检测仪器

• 气相色谱仪
• 气质联用仪
• 液相色谱仪
• 液质联用仪
• 红外光谱仪
• 紫外可见分光光度计
• 核磁共振仪
• 顶空进样器
• 热脱附仪
• 固相微萃取装置
• 吹扫捕集系统
• 火焰离子化检测器
• 电子捕获检测器
• 液相色谱系统
• 薄层色谱扫描仪