医疗器械SVOCs检测

信息概要

• 医疗器械SVOCs检测是针对半挥发性有机化合物的分析服务，确保产品材料安全无毒。SVOCs可能从医疗器械中释放，导致患者健康风险，如致癌或生殖毒性。检测符合国际标准如ISO 10993，帮助制造商满足法规要求，保障产品质量和患者安全。

检测项目

• 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯 (DEHP)
• 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)
• 邻苯二甲酸丁苄酯 (BBP)
• 邻苯二甲酸二异壬酯 (DINP)
• 邻苯二甲酸二异癸酯 (DIDP)
• 苯并[a]芘
• 苯并[b]荧蒽
• 苯并[k]荧蒽
• 茚并[1,2,3-cd]芘
• 二苯并[a,h]蒽
• 萘
• 苊烯
• 苊
• 芴
• 菲
• 蒽
• 荧蒽
• 芘
• 屈
• 苯并[ghi]苝
• 多氯联苯 (PCBs)
• 六氯苯
• 五氯苯酚
• 2,4-二氯苯酚
• 2,4,5-三氯苯酚
• 2,4,6-三氯苯酚
• 五氯硝基苯
• 艾氏剂
• 狄氏剂
• 异狄氏剂
• 七氯
• 环氧七氯
• 氯丹
• 硫丹
• 滴滴涕 (DDT)
• 滴滴伊 (DDE)

检测范围

• 注射器
• 输液器
• 导管
• 支架
• 心脏瓣膜
• 人工关节
• 缝合线
• 敷料
• 手套
• 口罩
• 呼吸机管路
• 透析器
• 起搏器
• 植入式除颤器
• 骨科植入物
• 牙科材料
• 手术器械
• 内窥镜
• 超声波探头
• 血压计袖带
• 血糖仪试纸
• 输液泵
• 注射泵
• 麻醉机部件
• 体外诊断试剂盒
• 生物传感器
• 伤口闭合装置
• 止血材料
• 导管固定装置
• 医用粘合剂
• 缝合针
• 骨水泥
• 人工皮肤

检测方法

• 气相色谱-质谱联用 (GC-MS) - 用于分析挥发性有机化合物
• 液相色谱-质谱联用 (LC-MS) - 用于分析极性化合物
• 液相色谱 (HPLC) - 用于分离和定量分析
• 气相色谱 (GC) - 用于分离挥发性物质
• 紫外-可见分光光度法 (UV-Vis) - 用于测定吸光度
• 傅里叶变换红外光谱 (FTIR) - 用于鉴定官能团
• 核磁共振 (NMR) - 用于结构分析
• 原子吸收光谱 (AAS) - 用于金属元素分析
• 电感耦合等离子体质谱 (ICP-MS) - 用于痕量元素分析
• 顶空进样 (Headspace) - 用于分析挥发性成分
• 固相微萃取 (SPME) - 用于样品前处理
• 液液萃取 (LLE) - 用于提取有机化合物
• 固相萃取 (SPE) - 用于净化和浓缩
• 凝胶渗透色谱 (GPC) - 用于去除大分子干扰
• 薄层色谱 (TLC) - 用于初步分离
• 电化学方法 - 用于特定离子检测
• 酶联免疫吸附试验 (ELISA) - 用于生物标志物检测
• 质谱成像 (MSI) - 用于空间分布分析
• 热脱附 (TD) - 用于释放挥发性物质
• 微波辅助萃取 (MAE) - 用于快速提取
• 超临界流体萃取 (SFE) - 用于提取
• 离子色谱 (IC) - 用于离子分析

检测仪器

• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 液相色谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 傅里叶变换红外光谱仪
• 核磁共振仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 顶空进样器
• 固相微萃取装置
• 液液萃取装置
• 固相萃取装置
• 凝胶渗透色谱仪
• 薄层色谱仪
• 电化学分析仪
• 酶标仪
• 质谱成像系统