洁净室性能验证测试

信息概要

• 洁净室性能验证测试是一种的环境检测服务，用于评估洁净室（如制药、电子和医疗行业的受控环境）是否符合国际标准（如ISO 14644），确保空气洁净度、气流和压差等参数达标。
• 该测试的重要性在于防止产品污染、减少缺陷率、保障人员安全、满足法规要求（如GMP和FDA），并优化生产环境的稳定性和效率。
• 第三方检测机构提供客观、独立的验证服务，通过仪器和方法，帮助客户实现合规性、降低风险并提升洁净室性能。
• 检测信息概括包括参数测量、分类覆盖、方法应用和仪器使用，确保全面、准确的性能评估。

检测项目

• 颗粒计数
• 风速
• 压差
• 温度
• 湿度
• 照度
• 噪声
• 微生物空气浓度
• 表面微生物污染
• 气流流型
• 自净时间
• 过滤器完整性
• 泄漏率
• 恢复时间
• 气流均匀性
• 静电水平
• 空气交换率
• 粒子沉降率
• 微生物沉降
• 温湿度稳定性
• 压差稳定性
• 照明均匀性
• 噪声水平控制
• 振动测试
• 臭氧浓度
• 二氧化碳浓度
• 氨浓度
• 甲醛浓度
• 挥发性有机化合物（VOC）浓度
• 微生物鉴定

检测范围

• ISO Class 1 洁净室
• ISO Class 2 洁净室
• ISO Class 3 洁净室
• ISO Class 4 洁净室
• ISO Class 5 洁净室
• ISO Class 6 洁净室
• ISO Class 7 洁净室
• ISO Class 8 洁净室
• ISO Class 9 洁净室
• 制药行业洁净室
• 电子制造洁净室
• 医疗设备洁净室
• 生物实验室洁净室
• 食品加工洁净室
• 化妆品生产洁净室
• 医院手术室
• 研究实验室洁净室
• 半导体洁净室
• 航空航天洁净室
• 光学洁净室
• 纳米技术洁净室
• 无菌制剂洁净室
• 疫苗生产洁净室
• 细胞治疗洁净室
• 基因工程洁净室
• 包装洁净室
• 组装洁净室
• 数据中心洁净室
• 教育机构洁净室
• 政府实验室洁净室

检测方法

• 颗粒计数法：使用激光粒子计数器测量空气中颗粒物浓度。
• 风速测量法：通过热式风速仪检测气流速度。
• 压差测量法：使用数字压差计评估房间间压力差异。
• 温湿度监测法：采用温湿度记录仪记录环境条件。
• 照度测试法：使用数字照度计评估光照强度。
• 噪声评估法：通过积分声级计测量噪音分贝值。
• 微生物空气采样法：使用撞击式采样器收集空气微生物样本。
• 表面擦拭法：擦拭表面并用培养基培养检测微生物污染。
• 气流可视化法：注入烟雾观察气流模式和均匀性。
• 过滤器扫描法：使用光度计扫描HEPA过滤器泄漏点。
• 自净时间测定法：引入污染物并测量洁净室恢复清洁的时间。
• 恢复时间测试法：模拟干扰事件后评估参数恢复速度。
• 气流均匀性分析法：多点风速测量评估分布一致性。
• 静电测量法：使用静电计检测静电积累水平。
• 泄漏检测法：加压测试围护结构密封性。
• 沉降菌板法：放置沉降板收集并培养沉降微生物。
• 温湿度梯度测试法：记录不同位置温湿度变化。
• 压差梯度评估法：测量沿路径的压力变化趋势。
• 照明均匀性测试法：多点照度测量评估光照分布。
• 振动分析法：使用振动分析仪监测设备振动影响。

检测仪器

• 激光粒子计数器
• 热式风速仪
• 数字压差计
• 温湿度记录仪
• 数字照度计
• 积分声级计
• 微生物空气采样器
• 表面接触皿
• 烟雾发生器
• 光度计
• 静电计
• 泄漏检测仪
• 沉降板
• 振动分析仪
• 气体检测仪