血清质量检测

信息概要

• 血清质量检测是生物医药领域的核心环节，通过分析确保血清产品的安全性、有效性及稳定性
• 涵盖物理特性、化学成分、微生物安全等全方位检测，防止病原体污染和交叉反应风险
• 严格的质量控制对细胞培养、疫苗生产和诊断试剂研发具有决定性影响
• 第三方检测机构提供ISO 17025认证服务，执行国际标准化的检测流程

检测项目

• 外观性状检查
• pH值测定
• 渗透压浓度
• 总蛋白含量
• 血红蛋白残留
• 内毒素检测
• 无菌试验
• 支原体污染
• 病毒筛查（包括BVDV）
• 细菌总数计数
• 真菌检测
• 免疫球蛋白含量
• 生长促进活性
• 细胞毒性测试
• 渗透压摩尔浓度
• 血红蛋白浓度
• pH稳定性
• 沉淀物分析
• 浊度检测
• 渗透压偏差
• 热原物质检测
• 抗体交叉反应
• 激素残留量
• 抗生素残留
• 微量元素分析
• 氨基酸组成
• 脂肪酸谱
• 维生素含量
• 蛋白质电泳图谱
• 核酸残留检测

检测范围

• 胎牛血清
• 新生牛血清
• 马血清
• 人AB血清
• 兔血清
• 鸡血清
• 羊血清
• 猪血清
• 大鼠血清
• 小鼠血清
• 狗血清
• 猫血清
• 猴血清
• 无内毒素血清
• 透析型血清
• 热灭活血清
• γ-辐照血清
• 干细胞专用血清
• 低IgG血清
• 无血红蛋白血清
• 无外泌体血清
• 无脂肪酸血清
• 无激素血清
• 无抗生素血清
• 无病毒血清
• 无支原体血清
• 冻干血清
• 喷雾干燥血清
• 特殊过滤血清
• 定制配方血清

检测方法

• 凝胶电泳法：分析蛋白质组成和纯度
• ELISA检测：定量测定特定抗原或抗体
• PCR扩增：检测病毒和支原体核酸残留
• 鲎试剂法：内毒素定量分析
• 膜过滤培养：微生物限度检测
• 细胞培养法：评估生长促进特性
• 质谱分析法：准确测定激素和微量元素
• 液相色谱：检测维生素和氨基酸
• 原子吸收光谱：重金属元素分析
• 浊度测定法：评估溶液澄清度
• 渗透压仪法：测量溶液渗透浓度
• 细胞毒性试验：使用L929细胞系检测
• 病毒中和试验：验证病毒灭活效果
• 流式细胞术：检测外泌体含量
• 免疫扩散法：抗体效价测定
• 比浊法：快速蛋白定量
• 微生物快速检测：基于ATP生物发光
• 电导率测定：评估离子浓度
• 凝固试验：检测凝血因子活性
• 溶血试验：评估红细胞稳定性

检测仪器

• 全自动生化分析仪
• 酶标仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 液相色谱仪
• 气相色谱质谱联用仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 渗透压摩尔浓度测定仪
• 微生物限度检测系统
• 流式细胞仪
• 蛋白质电泳系统
• 紫外分光光度计
• 生物安全柜
• CO2培养箱
• 倒置显微镜