疫苗生产用水检测

信息概要

• 疫苗生产用水检测是指对疫苗制造过程中使用的水源进行严格的质量控制分析，确保其符合药典和监管标准，如中国药典、USP和EP要求。
• 检测的重要性在于防止微生物污染、化学杂质和内毒素等风险，保障疫苗的安全性、有效性和无菌性，避免批次失败或患者健康危害。
• 该服务涵盖物理、化学和微生物参数的全面检测，提供第三方报告，支持制药企业合规生产和质量控制。

检测项目

• pH值
• 电导率
• 总有机碳 (TOC)
• 微生物限度
• 细菌内毒素
• 重金属含量（铅）
• 重金属含量（汞）
• 重金属含量（砷）
• 重金属含量（镉）
• 重金属含量（铬）
• 硝酸盐
• 亚硝酸盐
• 氨含量
• 氯化物
• 硫酸盐
• 总溶解固体 (TDS)
• 氧化还原电位 (ORP)
• 硅含量
• 钙含量
• 镁含量
• 钠含量
• 钾含量
• 铁含量
• 锰含量
• 铜含量
• 锌含量
• 铝含量
• 硼含量
• 钡含量
• 硒含量
• 银含量
• 镍含量
• 总硬度
• 浊度
• 颜色
• 气味
• 总碱度

检测范围

• 注射用水 (WFI)
• 纯化水 (PW)
• 超纯水
• 去离子水
• 反渗透水
• 蒸馏水
• 软化水
• 饮用水
• 工艺用水
• 冷却水
• 锅炉给水
• 清洗用水
• 灭菌用水
• 注射剂生产用水
• 疫苗稀释用水
• 细胞培养用水
• 缓冲液制备用水
• 试剂配制用水
• 实验室用水
• 制药用水
• 生物技术用水
• 医疗器械清洗用水
• 无菌制剂用水
• 高纯水
• 低离子水
• 无热原水
• 无内毒素水
• 无微生物水
• 无颗粒水
• 无有机物水
• 无重金属水
• 冷却塔用水
• 纯蒸汽冷凝水
• 生物反应器用水
• 色谱用水

检测方法

• pH测定法 - 使用pH计测量水样的酸碱度，评估腐蚀风险。
• 电导率测定法 - 通过电导率仪检测离子浓度，反映纯度。
• 总有机碳分析法 - 采用TOC分析仪测定有机污染物含量。
• 微生物限度测试法 - 通过培养法计数细菌和真菌，确保无菌。
• 细菌内毒素测试法 - 使用鲎试剂法检测内毒素水平。
• 重金属原子吸收光谱法 - 利用原子吸收光谱仪测定重金属元素。
• 硝酸盐分光光度法 - 通过分光光度计测量硝酸盐浓度。
• 亚硝酸盐比色法 - 使用比色法检测亚硝酸盐杂质。
• 氨纳氏试剂法 - 应用纳氏试剂进行氨含量分析。
• 氯化物滴定法 - 通过滴定测量氯化物离子。
• 硫酸盐比浊法 - 采用比浊法测定硫酸盐含量。
• 总溶解固体重量法 - 通过蒸发和称重计算TDS值。
• 氧化还原电位测定法 - 使用ORP计评估氧化还原状态。
• 硅钼蓝分光光度法 - 应用分光光度法测量硅含量。
• 钙火焰原子吸收法 - 利用火焰原子吸收光谱仪检测钙离子。
• 镁原子发射光谱法 - 通过原子发射光谱测定镁含量。
• 钠火焰光度法 - 使用火焰光度计测量钠浓度。
• 钾离子色谱法 - 应用离子色谱仪分析钾离子。
• 铁原子吸收法 - 通过原子吸收光谱测定铁杂质。
• 锰分光光度法 - 使用分光光度计检测锰含量。
• 铜石墨炉原子吸收法 - 利用石墨炉原子吸收光谱仪测定铜。
• 锌原子荧光法 - 应用原子荧光光谱仪检测锌元素。
• 铝分光光度法 - 通过分光光度法测量铝浓度。
• 砷氢化物发生法 - 使用氢化物发生原子荧光法测定砷。
• 镉石墨炉原子吸收法 - 利用石墨炉原子吸收光谱仪检测镉。
• 铬二苯碳酰二肼法 - 应用比色法测量六价铬含量。
• 镍原子吸收法 - 通过原子吸收光谱测定镍杂质。
• 硒原子荧光法 - 使用原子荧光光谱仪检测硒元素。
• 银火焰原子吸收法 - 利用火焰原子吸收光谱仪测定银含量。
• 钡原子发射光谱法 - 应用原子发射光谱测量钡浓度。

检测仪器

• pH计
• 电导率仪
• TOC分析仪
• 微生物培养箱
• 内毒素检测仪
• 原子吸收光谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 离子色谱仪
• 液相色谱仪 (HPLC)
• 气相色谱仪 (GC)
• 质谱仪
• 总溶解固体计
• ORP计
• 离心机
• 显微镜
• 自动滴定仪
• 水质分析仪
• 颗粒计数器
• 细菌计数器
• 电化学分析仪