吸头热原检测

信息概要

• 吸头热原检测是医疗器械安全性的核心检测项目，主要检测与人体接触的吸头类产品中致热物质含量
• 该检测可有效预防临床使用中引发的发热、休克等热原反应风险，符合ISO 10993和GB/T 14233生物相容性强制标准
• 涵盖PCR吸头、移液吸头、微量加样吸头等实验室常用耗材的全链条检测服务

检测项目

• 细菌内毒素含量
• 鲎试验定量检测
• 异常毒性试验
• pH值变化检测
• 不溶性微粒检测
• 重金属析出量
• 蒸发残渣检测
• 紫外吸收度
• 易氧化物含量
• 铵离子浓度
• 氯化物检测
• 硫酸盐检测
• 蛋白质残留
• 核酸残留
• 内毒素回收率
• 热原物质限量
• 细胞毒性测试
• 溶血试验
• 致敏试验
• 化学溶出物
• 材料致热性
• 表面生物负载
• 灭菌效果验证
• 材料相容性
• 荧光物质检测
• 塑化剂迁移量
• 抗氧化剂析出
• 醛类物质残留
• 环氧化物检测
• 有机溶剂残留

检测范围

• PCR吸头
• 微量移液吸头
• 滤芯吸头
• 低吸附吸头
• 宽口吸头
• 加长吸头
• 无菌吸头
• 非无菌吸头
• 导电吸头
• 自动移液吸头
• 多通道吸头
• 带刻度吸头
• 凝胶加样吸头
• 预装吸头
• 导电吸头
• 高温吸头
• 抗静电吸头
• 延长吸头
• 细胞培养吸头
• 血清移液吸头
• 化学耐受吸头
• 生物安全吸头
• 高精度吸头
• 容积可调吸头
• 预灭菌吸头
• 无酶吸头
• 无DNA吸头
• 无RNA酶吸头
• 分子生物学级吸头
• 细胞学级吸头

检测方法

• 凝胶法鲎试验：通过凝胶形成检测内毒素
• 动态显色法：实时监测内毒素反应过程
• 终点显色法：定量测定内毒素浓度
• 家兔热原试验：活体动物体温反应测试
• 不溶性微粒计数法：激光阻隔计数技术
• ICP-MS重金属检测：电感耦合等离子体质谱法
• 紫外分光光度法：检测紫外吸收物质
• 离子色谱法：分析阴阳离子含量
• GC-MS有机挥发物检测：气相色谱质谱联用
• HPLC溶出物分析：液相色谱法
• 细胞毒性MTT法：细胞存活率测试
• 溶血率测定法：血红蛋白释放检测
• 蛋白质BCA检测：双缩脲比色法
• 核酸荧光定量：SYBR Green染色法
• pH电位测定法：电极法测量酸碱度
• 重量法蒸发残渣：恒重称量法
• 微生物限度检查：薄膜过滤培养法
• 细菌内毒素回收试验：验证提取效率
• FTIR材料鉴别：傅里叶红外光谱法
• DSC热分析：差示扫描量热法

检测仪器

• 鲎试验仪
• 细菌内毒素检测仪
• 微粒分析仪
• 紫外分光光度计
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 气相色谱质谱联用仪
• 液相色谱仪
• 离子色谱仪
• 恒温动物实验箱
• 细胞培养箱
• 酶标仪
• pH计
• 电子分析天平
• 恒温干燥箱
• 生物安全柜