细胞培养上清液成分分析

信息概要

• 细胞培养上清液成分分析是通过先进技术手段对细胞分泌产物进行全面定性与定量检测的服务项目，涵盖蛋白质、代谢物、外泌体等关键生物分子。
• 该检测对生物制药工艺开发、细胞治疗产品质控及疾病机制研究具有核心价值，可识别关键质量属性，确保产品安全性和有效性。
• 服务提供符合ISO 17025标准的GLP检测报告，支持工艺优化、杂质监控和申报资料准备。

检测项目

• 总蛋白浓度
• 残留宿主细胞蛋白
• 抗体滴度测定
• 细胞因子谱分析
• 葡萄糖含量
• 乳酸浓度
• 氨离子水平
• 谷氨酰胺/谷氨酸
• 渗透压测定
• pH值检测
• 外泌体浓度
• microRNA表达谱
• 生长因子定量
• 内毒素检测
• 支原体污染
• 病毒颗粒计数
• 核酸残留量
• 蛋白质糖基化分析
• 电荷变异体
• 聚集体形成率
• 活性氧水平
• 抗氧化酶活性
• 氨基酸组成分析
• 维生素含量
• 微量元素检测
• 代谢产物谱
• 蛋白质降解片段
• 二硫键完整性
• 脂质组学分析
• 细胞外囊泡粒径分布

检测范围

• 单克隆抗体生产上清
• CAR-T细胞培养液
• 干细胞培养基
• 疫苗生产上清
• 重组蛋白表达液
• 杂交瘤细胞上清
• 病毒载体生产液
• CHO细胞培养液
• HEK293培养上清
• 昆虫细胞表达液
• 微生物发酵液
• 类器官培养液
• 肿瘤细胞条件培养基
• 免疫细胞治疗制剂
• 基因治疗中间品
• 生物类似药开发样品
• ADC药物中间体
• 细胞治疗冻存液
• 无血清培养基
• 化学成分限定培养基
• 蛋白-free培养液
• 悬浮培养体系
• 贴壁培养体系
• 微载体培养液
• 生物反应器收获液
• 灌流培养流出液
• 分批补料培养液
• 转染后表达液
• 细胞复苏培养液
• 工艺开发小试样

检测方法

• ELISA：酶联免疫吸附测定特定蛋白浓度
• Western Blot：蛋白质特异性鉴定与半定量
• HPLC：液相色谱分离复杂组分
• 质谱分析：高精度分子量测定与结构解析
• NanoDrop：微量样品核酸/蛋白快速定量
• 流式细胞术：外泌体表面标志物检测
• qPCR：微量核酸残留定量分析
• 动态光散射：纳米颗粒粒径分布测定
• 毛细管电泳：电荷异质性分析
• 酶活性检测：特定代谢酶功能分析
• 比色法：葡萄糖/乳酸等代谢物定量
• 电感耦合等离子体质谱：微量元素检测
• 核磁共振：代谢产物结构鉴定
• 细胞毒性试验：生物安全性评估
• 浊度法：微生物污染快速筛查
• 糖谱分析：N-糖/O-糖基化表征
• 圆二色谱：蛋白质二级结构分析
• 等电聚焦：电荷变异体分离检测
• 尺寸排阻色谱：蛋白聚集体分析
• 微流控芯片：单外泌体表型分析

检测仪器

• 液相色谱仪
• 质谱联用系统
• 流式细胞仪
• 酶标仪
• 生化分析仪
• 纳米颗粒跟踪分析仪
• 毛细管电泳仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 超液相色谱
• 圆二色谱仪
• 等电聚焦电泳系统
• 动态光散射仪
• 原子吸收光谱仪
• 核磁共振波谱仪
• 激光共聚焦显微镜