细胞资源库建立检测

信息概要

• 细胞资源库建立检测是确保细胞株质量、遗传稳定性及生物安全性的核心环节，涵盖细胞身份鉴定、功能验证及污染物筛查等关键维度。
• 通过标准化检测流程可规避实验数据偏差，保障细胞治疗产品安全，满足GMP规范与临床研究合规性要求。
• 本服务提供从原代细胞到工程化细胞系的全面质控，支持生物医药研发与再生医学应用。

检测项目

• 细胞形态学分析
• 细胞增殖动力学检测
• 细胞周期分布测定
• 染色体核型分析
• 短串联重复序列(STR)分型
• 支原体污染检测
• 内毒素水平测定
• 细胞表面标志物鉴定
• 细胞活力测定
• 细胞凋亡率检测
• 端粒酶活性检测
• 微生物限度检查
• 病毒安全性筛查
• 细胞冻存复苏存活率
• 细胞交叉污染验证
• 细胞成瘤性试验
• 细胞分化潜能评估
• 线粒体功能检测
• 细胞代谢产物分析
• 基因表达谱分析
• 细胞迁移侵袭能力
• 细胞粘附特性检测
• 细胞衰老相关β-半乳糖苷酶检测
• 细胞遗传稳定性监测
• 细胞库传代稳定性研究
• 细胞库主细胞库(MCB)检定
• 工作细胞库(WCB)检定
• 细胞库无菌试验
• 细胞库物种来源确认
• 细胞库细胞计数及浓度测定
• 细胞库细胞均一性评估
• 细胞库细胞功能活性验证

检测范围

• 人源原代细胞系
• 永生化细胞系
• 干细胞资源库
• 肿瘤细胞库
• 杂交瘤细胞库
• 基因编辑细胞库
• 诱导多能干细胞(iPSC)库
• 胚胎干细胞库
• 免疫细胞治疗库
• 间充质干细胞库
• 造血干细胞库
• 神经细胞库
• 肝细胞库
• 心肌细胞库
• 角膜细胞库
• 皮肤细胞库
• 骨细胞库
• 软骨细胞库
• 胰岛细胞库
• 内皮细胞库
• 成纤维细胞库
• 上皮细胞库
• 肿瘤干细胞库
• 昆虫细胞库
• 禽类细胞库
• 鱼类细胞库
• 哺乳动物细胞库
• 微生物共培养细胞库
• 三维培养细胞库
• 类器官资源库

检测方法

• 流式细胞术：多参数分析细胞表面/胞内标志物表达
• PCR扩增技术：检测特定基因序列及病原体核酸
• 核型分析：G显带技术鉴定染色体异常
• 微生物培养法：细菌/真菌污染筛查
• 电化学发光法：高灵敏度检测内毒素
• STR分型：DNA指纹图谱鉴定细胞身份
• MTT比色法：定量检测细胞增殖活性
• 彗星试验：单细胞水平DNA损伤评估
• 透射电镜：超微结构观察
• 微滴式数字PCR：绝对定量目标核酸
• 免疫荧光染色：亚细胞定位分析
• Western Blot：特定蛋白表达验证
• 细胞克隆形成试验：评估群体增殖能力
• Transwell实验：细胞迁移侵袭能力测定
• 染色体畸变试验：评估遗传毒性
• 支原体DNA荧光染色法：快速污染检测
• 细胞代谢分析仪：实时监测能量代谢
• 高通量测序：全基因组遗传变异筛查
• 流式细胞凋亡检测：Annexin V/PI双染法
• β-半乳糖苷酶染色：细胞衰老状态判定

检测仪器

• 流式细胞仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 全自动细胞计数仪
• 酶标仪
• 显微成像系统
• 超液相色谱仪
• 气相色谱质谱联用仪
• 原子力显微镜
• 激光共聚焦显微镜
• 生物分析仪
• 细胞能量代谢分析系统
• 自动化核酸提取仪
• 高通量测序仪
• 超速离心机
• 电化学发光免疫分析仪