细胞支原体污染检测

信息概要

• 细胞支原体污染检测是针对生物实验室和制药行业中细胞培养物的重要质量控制服务，旨在识别和量化支原体污染。
• 支原体是缺乏细胞壁的最小原核生物，可通过空气、操作人员或试剂传播，导致细胞生长异常、实验结果失真和生物制品安全性风险。
• 本检测服务依据国际标准（如EP 2.6.7, USP<63>），提供快速、高灵敏度的分析，保障细胞培养体系的纯净度和实验数据的可靠性。
• 定期检测对预防研究偏差、降低细胞库污染风险及确保生物制品合规性至关重要。

检测项目

• 支原体种属特异性鉴定
• 总支原体载量定量分析
• 细胞培养上清液污染筛查
• 细胞沉淀物污染检测
• 培养基组分残留干扰测试
• 抗生素敏感性试验
• 代谢活性干扰评估
• DNA结合荧光染料检测
• 核糖体RNA靶向分析
• 细胞膜完整性检查
• 细胞增殖速率监测
• 异常代谢产物分析
• 交叉污染源追踪
• 低温冻存样本复苏检测
• 连续传代稳定性监测
• 支原体抗体结合试验
• 细胞病变效应评估
• 核酸酶活性测定
• ATP生物发光检测
• 选择性培养基培养验证
• 电子显微镜超微结构观察
• 细胞遗传稳定性分析
• 内毒素干扰排除测试
• 样本预处理效率验证
• 假阳性/假阴性对照试验
• 多重PCR扩增检测
• 实时荧光定量PCR
• 巢式PCR增强灵敏度
• 数字PCR绝对定量
• 下一代测序物种溯源

检测范围

• 哺乳动物细胞系
• 人源肿瘤细胞株
• 杂交瘤细胞
• 胚胎干细胞
• 诱导多能干细胞
• 原代细胞培养物
• 昆虫细胞系
• 病毒生产用细胞
• 疫苗生产细胞基质
• 基因治疗载体细胞
• 细胞治疗产品
• 组织工程构建物
• 生物反应器培养体系
• 细胞库主细胞库
• 工作细胞库
• 细胞治疗中间品
• 临床级细胞制剂
• 血清替代物
• 无血清培养基
• 细胞冻存液
• 消化酶溶液
• 细胞因子制剂
• 微载体培养系统
• 生物仿制药细胞系
• 转基因细胞克隆
• 肿瘤浸润淋巴细胞
• CAR-T细胞产品
• 间充质干细胞制剂
• 细胞融合杂交瘤
• 悬浮培养细胞系

检测方法

• 培养法：使用选择性培养基进行28天培养观察
• DNA荧光染色法：Hoechst 33258染色荧光显微镜检查
• PCR法：通用引物扩增支原体保守基因序列
• qPCR法：实时荧光定量检测污染水平
• 巢式PCR法：两轮扩增提高检测灵敏度
• 酶联免疫吸附试验：检测支原体特异性抗原
• 免疫荧光法：荧光标记抗体细胞染色
• 电镜观察法：透射电镜直接观察超微结构
• 代谢活性检测：精氨酸脱氨酶活性测定
• RNA杂交法：核糖体RNA靶向探针检测
• 焦磷酸测序法：快速种属鉴定技术
• 微阵列芯片法：高通量多重检测平台
• 流式细胞术：表面抗原特异性检测
• 等温扩增法：恒温条件下快速核酸扩增
• 数字PCR法：绝对定量支原体基因组拷贝数
• 宏基因组测序：全面筛查未知污染物种
• 生物发光法：ATP含量检测代谢活性
• 化学发光法：高灵敏度酶底物检测系统
• 质谱分析法：特征性生物标志物鉴定
• 侧向流动层析：快速现场检测试纸条技术

检测仪器

• 实时荧光定量PCR仪
• 数字PCR系统
• 全自动核酸提取仪
• 荧光显微镜
• 倒置相差显微镜
• 酶标仪
• 化学发光成像系统
• 流式细胞仪
• 超速离心机
• 生物安全柜
• CO2培养箱
• 厌氧培养项目合作单位
• 电泳系统
• 凝胶成像系统
• 高通量测序仪
• 质谱分析仪
• 恒温金属浴
• 超低温冰箱
• 液氮储存罐
• 生物反应器监测系统