腺病毒转导测试

信息概要

• 腺病毒转导测试是评估腺病毒载体在基因治疗和疫苗开发中递送效率的核心检测项目，通过定量分析病毒颗粒对目标细胞的感染能力，为基因治疗产品的安全性和有效性提供关键数据支撑。该检测对确保临床前研究的可靠性和符合生物制品质量控制标准至关重要，直接影响基因治疗产品的研发进程和监管审批。

检测项目

• 病毒滴度测定
• 转导效率分析
• 空壳病毒比例
• 病毒颗粒完整性
• 基因组拷贝数
• 感染复数测定
• 细胞毒性评估
• 外源因子检测
• 内毒素水平
• 复制能力检测
• 载体稳定性测试
• 目的基因表达量
• 细胞表面受体结合率
• 病毒聚集状态
• DNA包装效率
• 宿主细胞蛋白残留
• 血清型鉴定
• 免疫原性测试
• 颗粒/感染单位比
• 热原性检测
• 无菌试验
• 支原体污染检测
• 腺相关病毒污染
• 细胞凋亡诱导率
• 细胞周期影响分析
• 转基因表达持续时间
• 载体分布特异性
• 免疫细胞激活程度
• 细胞因子释放谱
• 载体基因组完整性
• 启动子活性验证
• 脱靶效应评估
• 病毒衣壳蛋白定量
• 核酸酶耐受性
• 冷冻-解冻稳定性

检测范围

• 复制缺陷型腺病毒载体
• 条件复制型腺病毒
• 溶瘤腺病毒制剂
• 腺病毒基因治疗产品
• 腺病毒疫苗载体
• 表达CAR-T的腺病毒
• 携带CRISPR的腺病毒
• 肿瘤靶向型腺病毒
• 纤维蛋白修饰腺病毒
• 嵌合血清型腺病毒
• 双特异性腺病毒载体
• 荧光标记腺病毒
• 温度敏感型腺病毒
• 组织特异性启动子载体
• 腺病毒空壳颗粒
• 高容量腺病毒载体
• 辅助病毒依赖性载体
• 腺病毒载体库
• 重组腺病毒种子批
• 腺病毒工作细胞库
• 临床级腺病毒制品
• 研究级腺病毒样品
• 腺病毒纯化中间体
• 腺病毒浓缩液
• 冻干腺病毒制剂
• 腺病毒-纳米颗粒复合物
• 腺病毒表面修饰产品
• 腺病毒体外转录系统
• 腺病毒包装细胞系
• 腺病毒载体质粒
• 腺病毒基因组DNA
• 腺病毒衣壳蛋白

检测方法

• TCID50法：通过细胞病变效应定量病毒感染力
• 流式细胞术：检测报告基因表达分析转导效率
• qPCR检测：定量病毒基因组拷贝数
• 空斑形成试验：测定感染性病毒颗粒数量
• ELISA：检测病毒衣壳蛋白含量
• 透射电镜：观察病毒形态和结构完整性
• 动态光散射：分析病毒粒径分布和聚集状态
• 荧光显微镜：可视化转导过程和效率
• Southern印迹：验证载体基因组完整性
• Western印迹：检测目的蛋白表达水平
• 细胞活力检测：评估病毒载体细胞毒性
• 终点稀释法：准确测定病毒滴度
• 高通量测序：分析载体基因组稳定性
• 激光共聚焦：观察病毒细胞内吞过程
• 液相色谱：检测病毒纯度
• 毛细管电泳：分析病毒DNA质量
• 微滴数字PCR：绝对定量病毒载体
• 免疫荧光染色：定位目的蛋白表达
• 报告基因检测：定量转导后基因表达活性
• 细胞感染试验：评估不同细胞系转导效率
• 热加速试验：测试病毒储存稳定性
• 体外复制试验：验证载体复制缺陷特性

检测仪器

• 流式细胞仪
• 实时荧光定量PCR仪
• 酶标仪
• 透射电子显微镜
• 激光共聚焦显微镜
• 生物安全柜
• CO2培养箱
• 超速离心机
• 纳米粒度分析仪
• 液相色谱仪
• 毛细管电泳系统
• 微滴数字PCR系统
• 凝胶成像系统
• 超微量分光光度计
• 冷冻干燥机
• 生物反应器
• 自动化液体处理项目合作单位
• 细胞计数仪
• 倒置荧光显微镜
• 恒温振荡培养箱