阴性对照设置测试

信息概要

• 阴性对照设置测试是实验室质量控制的核心环节，通过设立未处理样本组排除假阳性干扰
• 本检测服务针对生物医药、环境监测等领域产品，验证实验体系的本底干扰水平
• 严格执行ISO 17025标准，确保检测结果具备国际互认效力
• 阴性对照缺失可能导致数据失真，造成产品安全误判和合规风险

检测项目

• 无菌性验证
• 内毒素残留
• DNA/RNA污染
• 培养基背景生长
• 交叉污染指数
• 试剂空白值
• 溶剂干扰因子
• 设备本底辐射
• 微生物限度
• 细胞培养背景
• 酶活性本底
• 抗体非特异性结合
• 色谱基线漂移
• PCR扩增背景
• 荧光背景值
• 重金属本底浓度
• 有机溶剂残留
• 粒子计数空白
• 电化学噪声
• 光学系统杂散光
• 磁珠非特异性吸附
• 缓冲液离子干扰
• 培养箱CO2稳定性
• 离心管溶出物
• 移液器系统误差
• 水质电阻率
• 培养皿透光率
• 生物安全柜粒子沉降
• 恒温槽温度波动
• 冻干机真空泄漏率

检测范围

• 细胞培养类产品
• 分子诊断试剂盒
• 疫苗原液
• 基因治疗载体
• 体外诊断设备
• 生物反应器
• 层析填料
• 微生物培养基
• PCR反应体系
• 免疫检测板
• 细胞治疗制剂
• 生物传感器
• 发酵罐系统
• 纯化过滤膜
• 冻干保护剂
• 病毒清除组件
• 组织工程支架
• 生物芯片
• 抗体偶联物
• 核酸提取试剂
• 酶联免疫试剂
• 流式细胞试剂
• 细胞冻存液
• 生物指示剂
• 细胞计数板
• 蛋白纯化柱
• 微生物鉴定系统
• 细胞培养瓶
• 生物安全柜
• 恒温摇床

检测方法

• 微生物限度测试法：定量分析非灭菌产品微生物污染水平
• 凝胶电泳法：检测核酸样本的降解及污染情况
• 质谱分析法：准确测定化学本底污染物分子量
• 流式细胞术：量化细胞样本中非特异性结合
• 液相色谱：分离检测溶剂体系杂质峰
• 原子吸收光谱：测定金属元素本底浓度
• PCR扩增曲线分析：监控非特异性扩增产物
• 酶标仪吸光度扫描：检测微孔板本底吸光值
• 激光粒度分析：测量悬浮颗粒背景浓度
• 等电聚焦电泳：分析蛋白样本电荷异质性
• 气相色谱-质谱联用：鉴定挥发性有机污染物
• 荧光分光光度法：测量荧光试剂自发荧光
• 细胞毒性测试：评估培养体系生物相容性
• 内毒素鲎试剂法：定量检测热原物质
• 核酸杂交法：验证探针非特异性结合率
• Western Blot：检测抗体交叉反应性
• 动态光散射：分析纳米颗粒聚集背景
• 电感耦合等离子体：多元素本底同步检测
• 圆二色谱法：表征蛋白二级结构本底
• 表面等离子共振：实时监测非特异性吸附

检测仪器

• 实时荧光定量PCR仪
• 全自动酶标仪
• 超液相色谱仪
• 三重四极杆质谱仪
• 流式细胞分析仪
• 原子吸收光谱仪
• 激光共聚焦显微镜
• 微生物快速检测系统
• 冷冻干燥机
• 生物安全柜
• 恒温恒湿培养箱
• 超微量分光光度计
• 凝胶成像系统
• 电化学项目合作单位
• 纳米粒子跟踪分析仪