细胞适用性确认

信息概要

• 细胞适用性确认是第三方检测机构提供的核心服务，专注于评估细胞产品（如干细胞、免疫细胞）的质量、安全性和功能性，确保其适合特定应用（如细胞治疗、再生医学）。检测的重要性在于保障患者安全、符合监管标准（如FDA、EMA）、防止污染和变异，以及优化治疗效果和商业可行性。

检测项目

• 细胞活力
• 细胞纯度
• 细胞身份
• 细胞功能
• 细胞毒性
• 细胞增殖率
• 细胞凋亡
• 细胞周期分析
• 细胞表面标记
• 细胞内标记
• 细胞形态
• 细胞计数
• 细胞污染检测
• 微生物检测
• 内毒素检测
• 支原体检测
• 病毒检测
• DNA含量
• RNA表达
• 蛋白质表达
• 细胞代谢活性
• 细胞迁移能力
• 细胞侵袭能力
• 细胞分化能力
• 细胞免疫原性
• 细胞稳定性
• 细胞储存稳定性
• 细胞运输稳定性
• 细胞复苏率
• 细胞冻存效率

检测范围

• 胚胎干细胞
• 诱导多能干细胞
• T细胞
• NK细胞
• B细胞
• 巨噬细胞
• 树突状细胞
• 癌细胞系
• 原代癌细胞
• 成纤维细胞
• 神经元细胞
• 肝细胞
• 心肌细胞
• 上皮细胞
• 内皮细胞
• 间充质干细胞
• 造血干细胞
• 软骨细胞
• 骨细胞
• 肌肉细胞
• 脂肪细胞
• 皮肤细胞
• 血细胞
• 生殖细胞
• 神经干细胞
• 肿瘤浸润淋巴细胞
• CAR-T细胞
• 基因编辑细胞
• 疫苗相关细胞
• 组织工程细胞产品

检测方法

• 流式细胞术 - 用于分析细胞表面和内部标记物
• PCR - 用于检测特定基因表达和污染
• ELISA - 用于定量蛋白质水平
• MTT assay - 用于评估细胞活力和代谢
• 细胞计数仪 - 用于准确计数细胞数量
• 显微镜检查 - 用于观察细胞形态和结构
• Western blot - 用于检测蛋白质表达和纯度
• 细胞培养 - 用于测试生长和分化能力
• 细胞迁移 assay - 用于评估细胞移动能力
• 细胞侵袭 assay - 用于测量细胞穿透基质能力
• 细胞凋亡检测 - 如Annexin V染色分析程序性死亡
• 细胞周期分析 - 如PI染色确定细胞分裂阶段
• 微生物培养 - 用于检测细菌和真菌污染
• 内毒素检测 - 如LAL assay评估热原物质
• 支原体检测 - 如PCR或培养识别支原体感染
• 病毒检测 - 如PCR筛查病毒污染
• DNA测序 - 用于确认细胞身份和遗传稳定性
• RNA测序 - 用于分析基因表达谱
• 细胞功能测试 - 如细胞因子释放 assay评估免疫反应
• 细胞毒性测试 - 如LDH assay测量细胞损伤

检测仪器

• 流式细胞仪
• PCR仪
• ELISA阅读器
• 显微镜
• 细胞计数器
• 离心机
• 培养箱
• 生物安全柜
• Western blot系统
• 凝胶成像系统
• 分光光度计
• 质谱仪
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 实时PCR仪