无菌检查室高效送风口测试

信息概要

• 无菌检查室送风口是洁净环境核心部件，直接影响药品/医疗器械无菌保障水平
• 第三方检测可验证送风口性能参数是否符合GMP、ISO14644等法规标准要求
• 定期检测能预防微生物污染风险，避免产品召回和医疗事故
• 检测报告具有法律效力，是FDA、NMPA等药监机构现场检查关键文件

检测项目

• 风速均匀度测试
• 面风速测定
• 边框密封性检测
• 过滤器完整性扫描
• 粒子计数效率
• 微生物截留效率
• 气流流型可视化
• 静压差测试
• 泄漏率检测
• 阻力性能测试
• 振动频率分析
• 噪声水平测量
• 边框变形量检测
• 安装平整度验证
• 滤料疏水性测试
• 耐高温性能
• 耐腐蚀性评估
• 框架强度测试
• 扩散板均匀性
• 气流平衡性验证
• 发尘浓度测试
• 自净时间测定
• 荧光素钠气溶胶穿透
• 压降曲线分析
• 过滤效率衰减率
• 密封胶老化测试
• 边框材料兼容性
• 表面静电测试
• 机械耐久性试验
• 应急关闭功能验证

检测范围

• 百级层流送风口
• 万级洁净送风口
• 顶送垂直流送风口
• 侧送水平流送风口
• FFU风机过滤单元
• 模块化洁净天花
• 生物安全柜送风单元
• 洁净工作台送风口
• 隔离器专用口
• 负压病房口
• 手术室专用送风口
• 回风夹道口
• 防爆型送风口
• 耐高温送风口
• 液槽密封口
• 刀边密封口
• PAO检漏专用口
• 可更换滤芯型送风口
• 带阻尼层送风口
• 抗菌涂层口
• 低噪音型送风口
• 节能变频送风口
• 不锈钢材质口
• 铝合金边框口
• 冷轧板喷塑口
• 圆形送风口
• 矩形送风口
• 可开闭式送风口
• 带压差计送风口
• 防静电送风口

检测方法

• 气溶胶光度计扫描法：使用PAO/DOP气溶胶检测过滤器泄漏
• 粒子计数器法：通过离散粒子计数测定过滤效率
• 热式风速仪法：采用多点矩阵测量面风速均匀性
• 发烟可视化测试：借助烟雾发生器观察气流流型
• 微生物挑战试验：使用枯草芽孢杆菌进行生物效率检测
• 压差计测量法：采用微压差计检测静压损失
• 激光粒子计数器法：进行0.3-5.0μm多粒径分级计数
• 密封性检测法：使用压力衰减法验证边框密封
• 激光位移传感器法：非接触式测量边框变形量
• 声级计测量法：按ISO3744标准进行噪声测试
• 振动频谱分析法：通过加速度传感器检测异常振动
• 热成像检测法：利用红外热像仪识别温度异常点
• 气密性检测法：采用压力保持法验证箱体密封
• 粒子衰减法：通过自然衰减测定自净时间
• 荧光素钠检测法：使用荧光光度计检测气溶胶穿透
• 材料相容性测试：参照ISO10993进行溶剂接触试验
• 加速老化试验：模拟长期使用后的性能衰减
• 机械疲劳测试：模拟开关动作验证结构耐久性
• 静电测试法：采用表面电阻仪检测静电积累
• 气流平衡测试：使用风量罩测定送风均匀性

检测仪器

• 气溶胶光度计
• 激光粒子计数器
• 热式风速仪
• 微压差计
• 风量罩
• 烟雾发生器
• 声级计
• 振动分析仪
• 红外热像仪
• 泄漏检测仪
• 表面电阻测试仪
• 激光位移传感器
• 气溶胶发生器
• 荧光光度计
• 材料试验机