安瓿瓶原瓶测试

信息概要

• 安瓿瓶原瓶测试是确保药品包装安全性和合规性的关键环节，涉及物理、化学、微生物等多方面检测。
• 检测可验证安瓿瓶的密封性、耐压性、材料相容性等，保障药品在运输、储存和使用过程中的稳定性。
• 第三方检测机构提供、客观的测试服务，帮助生产企业符合GMP、ISO等国际标准要求。

检测项目

• 外观检查
• 尺寸偏差
• 瓶壁厚度
• 密封性测试
• 耐压强度
• 穿刺力测试
• 折断力测试
• 内表面清洁度
• 重金属残留
• pH值测定
• 不溶性微粒检测
• 紫外吸光度
• 氧化物质检测
• 易氧化物测试
• 铵离子含量
• 硅油残留量
• 内毒素检测
• 细菌内毒素
• 微生物限度
• 无菌检查
• 玻璃热稳定性
• 耐冷冻性
• 耐热冲击性
• 碱溶出量
• 铅镉溶出量
• 砷溶出量
• 荧光物质检测
• 水分渗透率
• 氧气透过率
• 二氧化碳透过率

检测范围

• 无色透明安瓿瓶
• 棕色避光安瓿瓶
• 钠钙玻璃安瓿
• 硼硅玻璃安瓿
• 中性玻璃安瓿
• 低硼硅安瓿
• 高硼硅安瓿
• 管制安瓿瓶
• 模制安瓿瓶
• 易折安瓿
• 非易折安瓿
• 1ml容量安瓿
• 2ml容量安瓿
• 5ml容量安瓿
• 10ml容量安瓿
• 20ml容量安瓿
• 冻干粉针安瓿
• 水针剂安瓿
• 疫苗专用安瓿
• 造影剂安瓿
• 血清安瓿
• 抗生素安瓿
• 激素类安瓿
• 抗癌药安瓿
• 中药注射剂安瓿
• 预灌封安瓿
• 双腔安瓿
• 多剂量安瓿
• 刻痕安瓿
• 色环安瓿

检测方法

• 目视检查法：通过肉眼或放大镜观察外观缺陷
• 卡尺测量法：准确测量瓶体各部位尺寸
• 壁厚测定仪法：采用超声波测量瓶壁厚度
• 色水法：检测安瓿瓶密封性能
• 压力衰减法：评估耐压和泄漏特性
• 穿刺力测试仪法：测定橡胶塞穿刺阻力
• 折断力测试仪法：量化安瓿颈部的易折性能
• 显微镜计数法：统计不溶性微粒数量
• 原子吸收光谱法：检测重金属含量
• pH计法：测定内表面浸出液酸碱度
• 紫外分光光度法：分析紫外吸收物质
• 氧化还原滴定法：测定易氧化物含量
• 电感耦合等离子体法：检测微量元素溶出
• 鲎试剂法：定量检测细菌内毒素
• 薄膜过滤法：进行微生物限度检查
• 培养法：验证无菌性能
• 热循环测试法：评估玻璃热稳定性
• 冷冻试验法：检验耐低温性能
• 碱溶出滴定法：测定玻璃耐腐蚀性
• 气相色谱法：检测有机挥发物残留

检测仪器

• 电子天平
• 数显卡尺
• 超声波测厚仪
• 密封性测试仪
• 压力测试仪
• 穿刺力测试仪
• 折断力测试仪
• 微粒分析仪
• 原子吸收光谱仪
• pH计
• 紫外分光光度计
• 电感耦合等离子体发射光谱仪
• 鲎试剂仪
• 微生物限度检测系统
• 无菌检查隔离器