方法学验证试验

方法学验证试验去哪里可以做？中析研究所实验室提供方法学验证试验服务，出具的检测报告支持扫码查询真伪。检测范围：药品、化妆品、食品、水源、环境样品、生物样品(如血液、尿液、组织)、农产品等需要进行方法学验证试验。检测项目：准确度、精密度、线性范围、检测限、定量下限、选择性、稳定性、回收率、矩阵效应、决策极限、灵敏度等。

检测周期：7-15个工作日

方法学验证试验范围

药品、化妆品、食品、水源、环境样品、生物样品(如血液、尿液、组织)、农产品等需要进行方法学验证试验。

方法学验证试验项目

准确度、精密度、线性范围、检测限、定量下限、选择性、稳定性、回收率、矩阵效应、决策极限、灵敏度等。

方法学验证试验方法

准确度(Accuracy)：比较测量结果与真实值之间的接近程度。

精密度(Precision)：评估在一定条件下重复测量的结果的一致性和可再现性。

线性范围(Linearity Range)：确定方法在一系列浓度范围内是否具有线性响应。

检测限(Detection Limit)：确定能够可靠检测到目标分析物的最低浓度。

定量下限(Quantitation Limit)：确定能够准确定量目标分析物的最低浓度。

选择性(Selectivity)：评估方法对不同干扰物质的识别和排除能力。

稳定性(Stability)：评估方法在不同条件下的稳定性，如温度、时间等因素对结果的影响。

回收率(Recovery)：评估方法对已知添加的目标分析物的回收效果。

矩阵效应(Matrix Effect)：评估样品基质对分析方法的影响。

决策极限(Decision Limit)：确定方法能够可靠区分目标分析物存在与否的最低浓度。

灵敏度(Sensitivity)：评估方法对目标分析物的灵敏程度。

方法学验证试验仪器

分光光度计、液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、质谱仪(MS)、薄层层析仪、元素分析仪、红外光谱仪、紫外可见分光光度计、荧光光谱仪、电导仪、pH计、离子色谱仪等。

方法学验证试验标准

YY/T 0606.25-2014组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

YY/T 1457-2016无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法