颗粒剂检测

信息概要

颗粒剂是一种常见的药物或功能性产品剂型，广泛应用于医药、食品、农业等领域。其检测是确保产品质量、安全性和有效性的关键环节。第三方检测机构通过的技术手段，对颗粒剂的理化性质、微生物限度、有效成分含量等进行全面分析，为生产企业和监管部门提供科学依据。检测的重要性在于保障产品符合国家标准和行业规范，避免因质量问题引发的健康风险或法律纠纷。

检测项目

• 外观性状
• 粒度分布
• 水分含量
• 堆密度
• 振实密度
• 溶化性
• pH值
• 干燥失重
• 有效成分含量
• 重金属含量
• 砷盐含量
• 微生物限度
• 霉菌和酵母菌总数
• 大肠菌群
• 沙门氏菌
• 金黄色葡萄球菌
• 崩解时限
• 溶出度
• 有关物质
• 残留溶剂

检测范围

• 中药颗粒剂
• 化学药颗粒剂
• 保健品颗粒剂
• 食品添加剂颗粒剂
• 农药颗粒剂
• 兽药颗粒剂
• 饲料添加剂颗粒剂
• 速溶颗粒剂
• 缓释颗粒剂
• 肠溶颗粒剂
• 泡腾颗粒剂
• 混悬颗粒剂
• 干混悬剂
• 颗粒状消毒剂
• 颗粒状洗涤剂
• 颗粒状肥料
• 颗粒状催化剂
• 颗粒状调味剂
• 颗粒状香精
• 颗粒状色素

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于测定有效成分含量和有关物质
• 气相色谱法（GC）：用于检测残留溶剂和挥发性成分
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于特定成分的定量分析
• 原子吸收光谱法（AAS）：用于重金属元素检测
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于痕量元素分析
• 微生物限度检查法：用于检测产品中微生物污染情况
• pH计法：测定颗粒剂溶液的酸碱度
• 干燥失重法：测定样品中挥发性成分的含量
• 筛分法：用于粒度分布分析
• 溶出度测定法：评估药物释放特性
• 崩解时限测定法：检查颗粒剂在规定条件下的崩解情况
• 薄层色谱法（TLC）：用于初步定性分析
• 红外光谱法（IR）：用于成分结构鉴定
• X射线衍射法（XRD）：用于晶型分析
• 激光粒度分析法：准确测定颗粒粒径分布

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 微生物培养箱
• 生物安全柜
• pH计
• 电子天平
• 干燥箱
• 溶出度测试仪
• 崩解仪
• 薄层色谱扫描仪
• 红外光谱仪
• 激光粒度分析仪