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中析检测

药用级苯限量检验

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咨询量:  
更新时间:2025-06-17  /
咨询工程师

信息概要

药用级苯限量检验是药品质量控制中的重要环节,主要用于检测药品中苯残留是否符合药典或相关法规要求。苯作为一种有害溶剂,其残留可能对患者健康造成潜在风险,因此严格检测药用级苯限量对保障药品安全性和有效性至关重要。

第三方检测机构提供的药用级苯限量检验服务,通过先进的仪器和方法,确保检测结果准确可靠。我们的检测服务涵盖原料药、制剂、辅料等多种药品类型,帮助制药企业符合国内外监管要求。

检测项目

  • 苯残留量
  • 水分含量
  • 重金属含量
  • 有机挥发性杂质
  • 微生物限度
  • pH值
  • 密度
  • 折射率
  • 熔点
  • 沸点
  • 闪点
  • 不挥发物
  • 氯化物含量
  • 硫酸盐含量
  • 铁盐含量
  • 砷盐含量
  • 易碳化物
  • 氧化物质
  • 酸度或碱度
  • 紫外吸收

检测范围

  • 原料药
  • 注射剂
  • 片剂
  • 胶囊剂
  • 口服液
  • 外用制剂
  • 眼用制剂
  • 鼻用制剂
  • 耳用制剂
  • 透皮贴剂
  • 栓剂
  • 软膏剂
  • 乳膏剂
  • 凝胶剂
  • 气雾剂
  • 喷雾剂
  • 颗粒剂
  • 散剂
  • 丸剂
  • 生物制品

检测方法

  • 气相色谱法(GC):用于检测挥发性有机物残留
  • 液相色谱法(HPLC):测定非挥发性有机物
  • 紫外-可见分光光度法(UV-Vis):测定特定波长下的吸光度
  • 原子吸收光谱法(AAS):测定金属元素含量
  • 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):高灵敏度检测痕量元素
  • 红外光谱法(IR):鉴定有机化合物结构
  • 质谱法(MS):用于化合物结构鉴定
  • 滴定法:测定酸度、碱度等
  • 重量法:测定不挥发物含量
  • 微生物限度检查法:检测微生物污染
  • pH计法:测定溶液酸碱度
  • 密度计法:测定液体密度
  • 折光仪法:测定折射率
  • 熔点测定法:确定物质熔点
  • 沸点测定法:确定物质沸点

检测仪器

  • 气相色谱仪
  • 液相色谱仪
  • 紫外-可见分光光度计
  • 原子吸收光谱仪
  • 电感耦合等离子体质谱仪
  • 红外光谱仪
  • 质谱仪
  • pH计
  • 分析天平
  • 密度计
  • 折光仪
  • 熔点测定仪
  • 沸点测定仪
  • 闪点测定仪
  • 微生物检测系统

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