药用级苯限量检验
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信息概要
药用级苯限量检验是药品质量控制中的重要环节,主要用于检测药品中苯残留是否符合药典或相关法规要求。苯作为一种有害溶剂,其残留可能对患者健康造成潜在风险,因此严格检测药用级苯限量对保障药品安全性和有效性至关重要。
第三方检测机构提供的药用级苯限量检验服务,通过先进的仪器和方法,确保检测结果准确可靠。我们的检测服务涵盖原料药、制剂、辅料等多种药品类型,帮助制药企业符合国内外监管要求。
检测项目
- 苯残留量
- 水分含量
- 重金属含量
- 有机挥发性杂质
- 微生物限度
- pH值
- 密度
- 折射率
- 熔点
- 沸点
- 闪点
- 不挥发物
- 氯化物含量
- 硫酸盐含量
- 铁盐含量
- 砷盐含量
- 易碳化物
- 氧化物质
- 酸度或碱度
- 紫外吸收
检测范围
- 原料药
- 注射剂
- 片剂
- 胶囊剂
- 口服液
- 外用制剂
- 眼用制剂
- 鼻用制剂
- 耳用制剂
- 透皮贴剂
- 栓剂
- 软膏剂
- 乳膏剂
- 凝胶剂
- 气雾剂
- 喷雾剂
- 颗粒剂
- 散剂
- 丸剂
- 生物制品
检测方法
- 气相色谱法(GC):用于检测挥发性有机物残留
- 液相色谱法(HPLC):测定非挥发性有机物
- 紫外-可见分光光度法(UV-Vis):测定特定波长下的吸光度
- 原子吸收光谱法(AAS):测定金属元素含量
- 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):高灵敏度检测痕量元素
- 红外光谱法(IR):鉴定有机化合物结构
- 质谱法(MS):用于化合物结构鉴定
- 滴定法:测定酸度、碱度等
- 重量法:测定不挥发物含量
- 微生物限度检查法:检测微生物污染
- pH计法:测定溶液酸碱度
- 密度计法:测定液体密度
- 折光仪法:测定折射率
- 熔点测定法:确定物质熔点
- 沸点测定法:确定物质沸点
检测仪器
- 气相色谱仪
- 液相色谱仪
- 紫外-可见分光光度计
- 原子吸收光谱仪
- 电感耦合等离子体质谱仪
- 红外光谱仪
- 质谱仪
- pH计
- 分析天平
- 密度计
- 折光仪
- 熔点测定仪
- 沸点测定仪
- 闪点测定仪
- 微生物检测系统
了解中析