辐照灭菌剂量检验

信息概要

辐照灭菌剂量检验是确保医疗用品、食品、药品等产品安全性的重要环节。通过第三方检测机构的服务，可验证产品是否达到无菌要求，同时评估辐照剂量对产品性能的影响。该检测对于保障产品质量、符合法规要求以及降低微生物污染风险具有重要意义。

检测项目

• 初始污染菌检测
• 生物负载测定
• 灭菌剂量验证
• 辐照剂量分布测试
• 微生物限度检测
• 无菌检验
• 辐照后产品性能评估
• 材料相容性测试
• 辐照残留物分析
• 剂量率测定
• 辐照均匀性测试
• 产品稳定性测试
• 包装完整性检测
• 辐照后微生物存活率
• 辐照对有效成分的影响
• 辐照后物理性能测试
• 化学性质变化检测
• 辐照后感官评价
• 辐照后毒性测试
• 辐照剂量确认

检测范围

• 医疗器械
• 一次性医用耗材
• 药品
• 生物制品
• 食品
• 保健品
• 化妆品
• 中药材
• 实验动物饲料
• 包装材料
• 卫生用品
• 实验室耗材
• 植入性医疗器械
• 体外诊断试剂
• 药品原料
• 食品添加剂
• 宠物食品
• 植物提取物
• 医用敷料
• 消毒产品

检测方法

• ISO 11137标准方法：用于医疗器械辐照灭菌验证
• AAMI TIR33：评估辐照灭菌剂量
• ASTM F1358：辐照食品检测方法
• GB 18280：医疗器械辐照灭菌标准
• EN 552：医疗器械辐照灭菌验证
• USP通则：药品辐照检测方法
• AOAC方法：食品辐照检测
• 微生物培养法：检测灭菌效果
• 生物指示剂法：验证灭菌过程
• 化学剂量计法：测定辐照剂量
• 物理剂量计法：测量辐照吸收剂量
• PCR检测：微生物残留分析
• 液相色谱法：成分变化检测
• 气相色谱法：辐照残留物分析
• 质谱分析法：辐解产物鉴定

检测仪器

• 辐照剂量计
• 生物安全柜
• 微生物培养箱
• PCR仪
• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 质谱仪
• 紫外分光光度计
• 电子天平
• pH计
• 离心机
• 显微镜
• 菌落计数器
• 恒温恒湿箱
• 粘度计

了解中析

实验室仪器

合作客户