美国FDA 21 CFR实验

信息概要

根据美国FDA 21 CFR法规要求，第三方检测机构提供的检测服务，确保产品符合食品安全、药品质量、医疗器械性能等相关标准。检测的重要性在于保障消费者健康，避免因产品质量问题引发的法律风险，同时帮助企业满足市场准入要求。本服务涵盖多种产品的检测需求，包括但不限于食品、药品、医疗器械等，确保其安全性、有效性和合规性。

检测项目

• 微生物限度检测
• 重金属含量检测
• 农药残留检测
• 防腐剂含量检测
• 过敏原检测
• 营养成分分析
• 感官评价
• pH值测定
• 水分含量检测
• 灰分含量检测
• 酸价检测
• 过氧化值检测
• 菌落总数检测
• 大肠杆菌检测
• 沙门氏菌检测
• 金黄色葡萄球菌检测
• 霉菌和酵母菌检测
• 溶剂残留检测
• 塑化剂检测
• 放射性物质检测

检测范围

• 食品添加剂
• 保健食品
• 婴幼儿配方食品
• 乳制品
• 肉类及肉制品
• 水产品
• 果蔬及其制品
• 谷物及其制品
• 饮料
• 酒类
• 调味品
• 糖果及巧克力
• 烘焙食品
• 食用油
• 罐头食品
• 速冻食品
• 特殊医学用途食品
• 宠物食品
• 食品接触材料
• 药品原料及制剂

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量分析复杂混合物中的成分。
• 气相色谱法（GC）：适用于挥发性化合物的定性和定量分析。
• 原子吸收光谱法（AAS）：用于检测重金属元素含量。
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：高灵敏度检测痕量元素。
• 酶联免疫吸附试验（ELISA）：用于过敏原或特定蛋白质的检测。
• 聚合酶链反应（PCR）：检测微生物或转基因成分。
• 微生物培养法：用于细菌、霉菌等微生物的分离和计数。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定物质的吸光度以分析浓度。
• 滴定法：用于酸碱度或氧化还原反应的定量分析。
• 重量法：通过称重测定特定成分的含量。
• 薄层色谱法（TLC）：用于快速分离和初步鉴定化合物。
• 核磁共振波谱法（NMR）：用于分子结构分析。
• X射线荧光光谱法（XRF）：用于元素成分的无损检测。
• 感官分析法：通过人工感官评价产品的外观、气味、口感等。
• 加速溶剂萃取法（ASE）：提取样品中的目标化合物。

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 酶标仪
• PCR仪
• 微生物培养箱
• 紫外-可见分光光度计
• 自动滴定仪
• 电子天平
• 薄层色谱扫描仪
• 核磁共振仪
• X射线荧光光谱仪
• 感官分析设备
• 加速溶剂萃取仪

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