长期留样稳定性实验

信息概要

长期留样稳定性实验是评估产品在特定环境条件下（如温度、湿度、光照等）随时间变化的稳定性和质量特性的重要手段。该实验通过模拟产品在储存、运输和使用过程中的实际条件，确保产品在有效期内保持其性能、安全性和有效性。对于药品、食品、化妆品、化工产品等行业，长期留样稳定性实验是法规合规性和质量控制的关键环节，能够为产品研发、注册申报和市场流通提供科学依据。

第三方检测机构在此过程中提供的检测服务，确保数据的客观性和准确性。通过长期留样稳定性实验，企业可以及时发现潜在的质量问题，优化配方或包装设计，延长产品保质期，降低市场风险。

检测项目

• 外观
• 颜色
• 气味
• pH值
• 水分含量
• 密度
• 粘度
• 溶解度
• 纯度
• 含量测定
• 降解产物
• 微生物限度
• 重金属含量
• 残留溶剂
• 有关物质
• 溶出度
• 崩解时限
• 硬度
• 脆碎度
• 包装完整性

检测范围

• 化学原料药
• 中药制剂
• 生物制品
• 疫苗
• 抗生素
• 口服固体制剂
• 口服液体制剂
• 注射剂
• 外用制剂
• 眼用制剂
• 鼻用制剂
• 耳用制剂
• 透皮贴剂
• 植入剂
• 医疗器械
• 保健食品
• 化妆品
• 农药
• 兽药
• 化工产品

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析
• 气相色谱法（GC）：用于残留溶剂和挥发性成分检测
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于定性和定量分析
• 红外光谱法（IR）：用于结构鉴定和官能团分析
• 质谱法（MS）：用于分子量测定和结构解析
• 原子吸收光谱法（AAS）：用于重金属检测
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：用于痕量元素分析
• 滴定法：用于酸碱度和含量测定
• 重量法：用于水分和灰分测定
• 微生物限度检查法：用于微生物污染检测
• 无菌检查法：用于无菌产品检测
• 溶出度测定法：用于固体制剂溶出行为评估
• 崩解时限测定法：用于固体制剂崩解性能评估
• 粘度测定法：用于液体制剂流变特性分析
• 包装密封性测试法：用于包装完整性评估

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 质谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• pH计
• 水分测定仪
• 密度计
• 粘度计
• 溶出度测试仪
• 崩解时限测试仪
• 硬度测试仪
• 脆碎度测试仪

了解中析

实验室仪器

合作客户