欧洲药典EP丙酮酸钠测试

信息概要

丙酮酸钠是一种重要的医药中间体和生化试剂，广泛应用于制药、食品添加剂及细胞培养等领域。欧洲药典（EP）对丙酮酸钠的质量标准提出了严格要求，以确保其纯度、安全性和有效性。第三方检测机构提供的丙酮酸钠测试服务，能够帮助企业合规生产，满足国际药典标准，保障产品质量。

检测丙酮酸钠的重要性在于：确保其化学纯度符合药用要求，避免杂质对药品安全性的影响；验证其理化性质满足生产工艺需求；同时，通过微生物限度等测试，保障产品的生物安全性。的检测服务可为客户提供准确、可靠的检测数据，支持产品注册申报和质量管理。

检测项目

• 外观
• 溶解度
• pH值
• 比旋度
• 水分
• 炽灼残渣
• 重金属
• 砷盐
• 氯化物
• 硫酸盐
• 铁盐
• 有关物质
• 含量测定
• 微生物限度
• 细菌内毒素
• 钠含量
• 丙酮酸含量
• 紫外吸收
• 红外光谱
• 核磁共振

检测范围

• 医药级丙酮酸钠
• 食品级丙酮酸钠
• 细胞培养级丙酮酸钠
• 试剂级丙酮酸钠
• 高纯度丙酮酸钠
• 无菌丙酮酸钠
• 注射用丙酮酸钠
• 口服丙酮酸钠
• 工业级丙酮酸钠
• 化妆品级丙酮酸钠
• 饲料级丙酮酸钠
• 标准品丙酮酸钠
• 缓冲液用丙酮酸钠
• 冻干丙酮酸钠
• 液体丙酮酸钠
• 结晶丙酮酸钠
• 无水丙酮酸钠
• 药用辅料丙酮酸钠
• 生化试剂丙酮酸钠
• 研究用丙酮酸钠

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析
• 气相色谱法（GC）：检测挥发性杂质
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定紫外吸收特性
• 红外光谱法（IR）：鉴定分子结构
• 原子吸收光谱法（AAS）：测定金属元素含量
• 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：痕量元素分析
• 电位滴定法：测定特定成分含量
• pH计法：测量溶液酸碱度
• 旋光法：测定光学活性
• 卡尔费休法：水分含量测定
• 炽灼残渣法：检测无机杂质
• 微生物限度检查法：评估生物污染
• 凝胶法：细菌内毒素检测
• 薄层色谱法（TLC）：快速筛查杂质
• 核磁共振波谱法（NMR）：结构确证

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 电感耦合等离子体质谱仪
• 自动电位滴定仪
• pH计
• 旋光仪
• 卡尔费休水分测定仪
• 马弗炉
• 微生物限度检测系统
• 细菌内毒素检测仪
• 薄层色谱系统
• 核磁共振波谱仪