信息概要
手性拆分晶型纯度测试是药物研发与质量控制中的关键环节，主要用于确定手性化合物及其晶型的纯度和稳定性。手性化合物在制药、化工等领域具有广泛应用，但其不同对映体或晶型可能表现出截然不同的生物活性或毒性，因此精准检测至关重要。第三方检测机构通过专业的技术手段，为客户提供可靠的手性拆分晶型纯度数据，确保产品符合行业标准及法规要求。
手性拆分晶型纯度测试涵盖对映体过量值（ee值）、晶型纯度、杂质含量等核心指标，帮助客户优化生产工艺、保障产品质量。检测结果可用于申报注册、质量控制及研发改进，是药物开发过程中不可或缺的一环。
检测项目
- 对映体过量值（ee值）
- 非对映体杂质含量
- 晶型纯度
- 晶型稳定性
- 熔点测定
- 旋光度测定
- 差示扫描量热（DSC）分析
- 热重分析（TGA）
- X射线衍射（XRD）分析
- 红外光谱（IR）分析
- 拉曼光谱分析
- 核磁共振（NMR）分析
- 高效液相色谱（HPLC）纯度
- 气相色谱（GC）纯度
- 手性色谱分离度
- 水分含量
- 残留溶剂
- 重金属含量
- 微生物限度
- 比旋光度
检测范围
需要检测，但不确定项目与标准？工程师为您一对一制定检测方案
- 手性药物原料药
- 手性中间体
- 手性催化剂
- 手性辅料
- 手性农药
- 手性香料
- 手性液晶材料
- 手性高分子化合物
- 手性天然产物
- 手性氨基酸
- 手性醇类化合物
- 手性酮类化合物
- 手性酯类化合物
- 手性胺类化合物
- 手性羧酸类化合物
- 手性醚类化合物
- 手性糖类化合物
- 手性核苷类化合物
- 手性生物碱
- 手性金属配合物
检测方法
检测报告可以为您解决：产品性能提升改进科研项目立项与结题依据内部科研新品把控生产工艺改进与失效分析
- 高效液相色谱法（HPLC）：用于分离和定量对映体及杂质
- 气相色谱法（GC）：适用于挥发性手性化合物的纯度分析
- 毛细管电泳法（CE）：高分辨率分离手性分子
- 超临界流体色谱法（SFC）：高效分离手性化合物
- X射线粉末衍射（XRPD）：鉴定晶型结构
- 差示扫描量热法（DSC）：测定晶型转变温度及纯度
- 热重分析法（TGA）：评估热稳定性及水分含量
- 红外光谱法（IR）：鉴定官能团及晶型特征
- 拉曼光谱法：非破坏性晶型分析
- 核磁共振波谱法（NMR）：确定分子结构及纯度
- 旋光测定法：测量光学活性
- 动态水分吸附（DVS）：评估晶型吸湿性
- 显微镜法（偏光显微镜）：观察晶型形态
- 质谱法（MS）：鉴定分子量及杂质
- 元素分析法：测定化合物元素组成
检测仪器
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 气相色谱仪（GC）
- 毛细管电泳仪（CE）
- 超临界流体色谱仪（SFC）
- X射线衍射仪（XRD）
- 差示扫描量热仪（DSC）
- 热重分析仪（TGA）
- 红外光谱仪（IR）
- 拉曼光谱仪
- 核磁共振波谱仪（NMR）
- 旋光仪
- 动态水分吸附仪（DVS）
- 偏光显微镜
- 质谱仪（MS）
- 元素分析仪
机构信息
机构名称：北京中科光析科学技术研究所
简称：中析研究所
单位性质：集体所有制（股份合作）科研检测单位
隶属单位：北京前沿科学技术研究院
机构定位：以科研检测为主的科学技术研究机构；第三方分析测试技术服务单位
资质认可：旗下实验室获得CMA检验检测机构资质认定与CNAS实验室认可
机构荣誉：国家高新技术企业、中关村高新技术企业
检测方针：公正、科学、准确、优质
执业原则：严谨、诚信
经营理念：以客户需求为中心，真正解决顾客难题
服务内容：研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等
服务行业：航空航天、军工科研、高端制造、新能源与节能环保、石油化工、生物医药、电子信息、新材料研发、汽车及轨道交通、建筑建材等
