日本汉方药基准检验

信息概要

日本汉方药基准检验是针对传统汉方药物的质量控制体系，确保其安全性、有效性和一致性。汉方药作为日本医疗体系的重要组成部分，其检测对于保障患者用药安全、维护产品信誉至关重要。第三方检测机构通过的技术手段，对汉方药的原料、成分、污染物等关键指标进行全面分析，确保其符合日本汉方药基准的要求。

检测内容包括但不限于成分含量、重金属残留、微生物污染等，涵盖从原料到成品的全流程质量控制。通过严格的检测，可以避免不合格产品流入市场，同时为生产商提供改进依据，提升产品质量。

检测项目

• 水分含量
• 灰分含量
• 酸不溶性灰分
• 乙醇提取物含量
• 挥发油含量
• 总黄酮含量
• 总皂苷含量
• 重金属（铅、镉、砷、汞）
• 农药残留
• 微生物限度（需氧菌、霉菌、酵母菌）
• 大肠杆菌检测
• 沙门氏菌检测
• 黄曲霉毒素
• 二氧化硫残留
• 防腐剂含量
• 有效成分定量（如黄芩苷、甘草酸等）
• pH值
• 相对密度
• 折光率
• 溶解性

检测范围

• 葛根汤
• 小柴胡汤
• 桂枝茯苓丸
• 当归芍药散
• 六君子汤
• 补中益气汤
• 八味地黄丸
• 大建中汤
• 黄连解毒汤
• 麻黄汤
• 五苓散
• 半夏厚朴汤
• 防风通圣散
• 柴胡桂枝汤
• 苓桂术甘汤
• 温清饮
• 茵陈蒿汤
• 吴茱萸汤
• 真武汤
• 四物汤

检测方法

• 液相色谱法（HPLC） - 用于有效成分的定量分析
• 气相色谱法（GC） - 检测挥发油和有机溶剂残留
• 原子吸收光谱法（AAS） - 测定重金属含量
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis） - 测定总黄酮、总皂苷等
• 微生物限度检查法 - 检测微生物污染
• 薄层色谱法（TLC） - 用于成分的定性分析
• pH计法 - 测定样品的酸碱度
• 重量法 - 测定水分和灰分含量
• 酶联免疫吸附试验（ELISA） - 检测特定毒素或残留
• 液相色谱-质谱联用法（LC-MS） - 高灵敏度成分分析
• 气相色谱-质谱联用法（GC-MS） - 检测挥发性有机物
• 凯氏定氮法 - 测定蛋白质含量
• 折光法 - 测定液体样品的折光率
• 溶解性测试 - 评估样品在不同溶剂中的溶解性
• 密度计法 - 测定样品的相对密度

检测仪器

• 液相色谱仪（HPLC）
• 气相色谱仪（GC）
• 原子吸收光谱仪（AAS）
• 紫外-可见分光光度计
• 微生物培养箱
• 薄层色谱仪（TLC）
• pH计
• 电子天平
• 酶标仪
• 液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）
• 气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）
• 凯氏定氮仪
• 折光仪
• 密度计
• 离心机