医药级丙酮酸钠纯度测试

信息概要

医药级丙酮酸钠是一种重要的医药原料，广泛应用于药物制剂、生物培养基及临床诊断等领域。其纯度直接关系到药品的安全性和有效性，因此纯度测试是质量控制的关键环节。第三方检测机构提供的医药级丙酮酸钠纯度测试服务，确保产品符合药典标准及行业规范，为制药企业、研发机构及监管部门提供可靠的数据支持。

检测项目

• 外观
• 溶解度
• pH值
• 水分含量
• 炽灼残渣
• 重金属含量
• 砷盐含量
• 氯化物含量
• 硫酸盐含量
• 铁盐含量
• 钠含量
• 丙酮酸钠含量
• 有关物质
• 残留溶剂
• 微生物限度
• 内毒素
• 比旋光度
• 紫外吸收
• 红外光谱
• 核磁共振

检测范围

• 医药级丙酮酸钠原料药
• 医药级丙酮酸钠注射液
• 医药级丙酮酸钠口服制剂
• 医药级丙酮酸钠冻干粉
• 医药级丙酮酸钠胶囊
• 医药级丙酮酸钠片剂
• 医药级丙酮酸钠颗粒
• 医药级丙酮酸钠外用制剂
• 医药级丙酮酸钠生物培养基
• 医药级丙酮酸钠诊断试剂
• 医药级丙酮酸钠辅料
• 医药级丙酮酸钠中间体
• 医药级丙酮酸钠标准品
• 医药级丙酮酸钠对照品
• 医药级丙酮酸钠定制产品
• 医药级丙酮酸钠出口产品
• 医药级丙酮酸钠进口产品
• 医药级丙酮酸钠临床试验样品
• 医药级丙酮酸钠研发样品
• 医药级丙酮酸钠稳定性试验样品

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于测定丙酮酸钠含量及有关物质。
• 气相色谱法（GC）：用于检测残留溶剂。
• 原子吸收光谱法（AAS）：用于测定重金属及钠含量。
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：用于测定紫外吸收特性。
• 红外光谱法（IR）：用于鉴定分子结构。
• 核磁共振法（NMR）：用于确认分子结构及纯度。
• 电位滴定法：用于测定pH值。
• 重量法：用于测定炽灼残渣及水分含量。
• 比浊法：用于测定硫酸盐及氯化物含量。
• 微生物限度检查法：用于检测微生物污染。
• 凝胶法：用于测定内毒素含量。
• 旋光法：用于测定比旋光度。
• 薄层色谱法（TLC）：用于初步筛查有关物质。
• 离子色谱法：用于测定阴离子含量。
• 凯氏定氮法：用于测定含氮杂质。

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 原子吸收光谱仪
• 紫外-可见分光光度计
• 红外光谱仪
• 核磁共振仪
• pH计
• 分析天平
• 干燥箱
• 马弗炉
• 微生物限度检测仪
• 内毒素检测仪
• 旋光仪
• 薄层色谱仪
• 离子色谱仪

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