中国药典ChP标准检测

信息概要

中国药典（ChP）标准检测是确保药品质量、安全性和有效性的重要手段。作为第三方检测机构，我们提供的ChP标准检测服务，涵盖各类药品及相关产品的理化性质、微生物限度、含量测定等关键项目。通过严格的检测流程和先进的仪器设备，我们帮助客户符合国家药典要求，保障药品从研发到生产的全流程质量控制。

检测的重要性在于：确保药品符合国家法定标准，避免因质量问题引发的安全风险；为药品注册、生产许可提供数据支持；助力企业优化生产工艺，提升产品竞争力。

检测项目

• 性状
• 鉴别
• 溶解度
• pH值
• 水分
• 炽灼残渣
• 重金属
• 砷盐
• 氯化物
• 硫酸盐
• 铁盐
• 铵盐
• 干燥失重
• 含量测定
• 有关物质
• 残留溶剂
• 微生物限度
• 无菌检查
• 内毒素
• 溶出度

检测范围

• 化学原料药
• 中药饮片
• 中药提取物
• 片剂
• 胶囊剂
• 注射剂
• 口服溶液
• 颗粒剂
• 丸剂
• 软膏剂
• 乳膏剂
• 贴剂
• 栓剂
• 气雾剂
• 喷雾剂
• 眼用制剂
• 耳用制剂
• 鼻用制剂
• 生物制品
• 药用辅料

检测方法

• 液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析
• 气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性成分
• 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：定性定量分析
• 原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素检测
• 薄层色谱法（TLC）：快速鉴别和纯度检查
• 微生物限度检查法：评估非无菌产品微生物污染
• 无菌试验法：确认无菌产品安全性
• 鲎试剂法：内毒素检测
• 滴定分析法：测定有效成分含量
• pH测定法：评估溶液酸碱性
• 水分测定法（卡尔费休法）：准确测定水分含量
• 溶出度测定法：评估固体制剂释放特性
• 粒度分布测定法：分析颗粒大小分布
• 熔点测定法：鉴别和纯度检查
• 旋光度测定法：光学活性物质分析

检测仪器

• 液相色谱仪
• 气相色谱仪
• 紫外分光光度计
• 原子吸收光谱仪
• 薄层色谱扫描仪
• 微生物限度检测系统
• 无菌隔离器
• 内毒素检测仪
• 自动滴定仪
• pH计
• 卡尔费休水分测定仪
• 溶出度仪
• 激光粒度分析仪
• 熔点测定仪
• 旋光仪

了解中析

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