信息概要
中国药典（ChP）标准检测是确保药品质量、安全性和有效性的重要手段。作为第三方检测机构，我们提供专业的ChP标准检测服务，涵盖各类药品及相关产品的理化性质、微生物限度、含量测定等关键项目。通过严格的检测流程和先进的仪器设备，我们帮助客户符合国家药典要求，保障药品从研发到生产的全流程质量控制。
检测的重要性在于：确保药品符合国家法定标准，避免因质量问题引发的安全风险；为药品注册、生产许可提供权威数据支持；助力企业优化生产工艺，提升产品竞争力。
检测项目
- 性状
- 鉴别
- 溶解度
- pH值
- 水分
- 炽灼残渣
- 重金属
- 砷盐
- 氯化物
- 硫酸盐
- 铁盐
- 铵盐
- 干燥失重
- 含量测定
- 有关物质
- 残留溶剂
- 微生物限度
- 无菌检查
- 内毒素
- 溶出度
检测范围
需要检测，但不确定项目与标准？工程师为您一对一制定检测方案
- 化学原料药
- 中药饮片
- 中药提取物
- 片剂
- 胶囊剂
- 注射剂
- 口服溶液
- 颗粒剂
- 丸剂
- 软膏剂
- 乳膏剂
- 贴剂
- 栓剂
- 气雾剂
- 喷雾剂
- 眼用制剂
- 耳用制剂
- 鼻用制剂
- 生物制品
- 药用辅料
检测方法
检测报告可以为您解决：产品性能提升改进科研项目立项与结题依据内部科研新品把控生产工艺改进与失效分析
- 高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析
- 气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性成分
- 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：定性定量分析
- 原子吸收光谱法（AAS）：重金属元素检测
- 薄层色谱法（TLC）：快速鉴别和纯度检查
- 微生物限度检查法：评估非无菌产品微生物污染
- 无菌试验法：确认无菌产品安全性
- 鲎试剂法：内毒素检测
- 滴定分析法：测定有效成分含量
- pH测定法：评估溶液酸碱性
- 水分测定法（卡尔费休法）：精确测定水分含量
- 溶出度测定法：评估固体制剂释放特性
- 粒度分布测定法：分析颗粒大小分布
- 熔点测定法：鉴别和纯度检查
- 旋光度测定法：光学活性物质分析
检测仪器
- 高效液相色谱仪
- 气相色谱仪
- 紫外分光光度计
- 原子吸收光谱仪
- 薄层色谱扫描仪
- 微生物限度检测系统
- 无菌隔离器
- 内毒素检测仪
- 自动滴定仪
- pH计
- 卡尔费休水分测定仪
- 溶出度仪
- 激光粒度分析仪
- 熔点测定仪
- 旋光仪
机构信息
机构名称：北京中科光析科学技术研究所
简称：中析研究所
单位性质：集体所有制（股份合作）科研检测单位
隶属单位：北京前沿科学技术研究院
机构定位：以科研检测为主的科学技术研究机构；第三方分析测试技术服务单位
资质认可：旗下实验室获得CMA检验检测机构资质认定与CNAS实验室认可
机构荣誉：国家高新技术企业、中关村高新技术企业
检测方针：公正、科学、准确、优质
执业原则：严谨、诚信
经营理念：以客户需求为中心，真正解决顾客难题
服务内容：研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等
服务行业：航空航天、军工科研、高端制造、新能源与节能环保、石油化工、生物医药、电子信息、新材料研发、汽车及轨道交通、建筑建材等
